某藥物實驗中，受試者隨機分為實驗組與控制組；實驗組受試者服用新型藥物，控制組受試者服用安慰劑。此實驗設計之控制組屬於下列何種類型？

本題觀念：

本題考點為臨床研究方法學 (Clinical Research Methodology) 中的控制組類型 (Types of Control Groups) 分類。

在臨床試驗設計中，為了驗證新介入措施（如新藥、新物理治療手法）的療效，必須設立控制組（Control Group）作為比較基準。控制組的類型主要依據「受試者接受的介入內容」來區分，最廣義的分類為主動控制 (Active Control) 與被動控制 (Passive Control)。

選項分析

• A. 主動控制組（active control group）：

  • 錯誤。
  • 定義：主動控制組是指控制組接受的是**「現行已證實有效」的標準治療**（Standard of Care）或另一種已知有效的介入措施。
  • 目的：常用於比較新療法是否優於（Superiority）、等效於（Equivalence）或不劣於（Non-inferiority）現有療法。
  • 本題情境：控制組服用的是「安慰劑」，並非具藥理活性的標準治療藥物，因此不屬於主動控制。

• B. 被動控制組（passive control group）：

  • 正確。

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