107年:醫學五(2)
一位 84 歲男性病患於幾年前罹患腦中風之後,長期臥床,常常有呼吸道感染或泌尿道感染。最近幾天病患開始出現發燒及腹瀉等現象。於急診經檢查確定為偽黏膜性大腸炎,醫師開始使用抗生素治療,但治療幾天後,症狀一直沒有具體改善。這時家屬詢問國外研究顯示,偽黏膜性大腸炎可以使用糞便移植治療,不知道醫師是否會考慮這種治療?經查詢相關文獻,發現該文獻的證據等級為 Ib ,證據等級相當高,但該療法並非台灣對於偽黏膜性大腸炎的常規治療。下列敘述,何者錯誤?
A依據實證醫學的理念,應該依據最新最好的證據來治療患者。本案中,既然該文獻的證據等級為 Ib ,屬於證 據等級很高的文獻,可依照此治療方式來治療患者
B雖然該文獻證據等級很高,但並沒有本土相關文獻的證據,該文獻的結果是否可以應用於國內的患者,容 有疑慮,應該有更多本土證據支持後,才較為可信
C不論證據等級高低,只要是新的治療方法,都必須經過衛生福利部核准後,進行人體試驗加以檢驗其治療 效果以及治療相關安全性之後,才能應用於臨床患者
D臨床上,醫師有遵從醫療常規來治療病患的義務。但並沒有遵從最新最好的證據等級之文獻來治療患者的 義務
詳細解析
本題觀念:
本題考核實證醫學(evidence-based medicine, EBM)的核心概念,特別是:(1) 證據等級(levels of evidence)的意義、(2) EBM 三要素的整合應用、(3) 醫師對最新證據的遵從「義務」問題,以及偽黏膜性大腸炎(pseudomembranous colitis)的臨床情境。此題為反向題,問「何者錯誤」。
選項分析
(A) 依據實證醫學的理念,應該依據最新最好的證據來治療患者。本案中,既然該文獻的證據等級為 Ib,屬於證據等級很高的文獻,可依照此治療方式來治療患者 ❌ 錯誤陳述(本題答案)。此選項誤解了 EBM 的核心理念。EBM 的三要素為:(1) 最佳外部證據、(2) 臨床專業判斷、(3) 病人價值觀與偏好,三者缺一不可,並非「高證據等級即可直接套用」。此外,非台灣常規治療(即尚未獲得衛福部核准作為常規治療)之療法,即便有高等級外國文獻佐證,臨床應用仍需考量本土可行性、法規規範及個別病患狀況。
(B) 雖然該文獻證據等級很高,但並沒有本土相關文獻的證據,該文獻的結果是否可以應用於國內的患者,容有疑慮,應該有更多本土證據支持後,才較為可信 ✅ 正確陳述。EBM 強調外部效度(external validity)的重要性。外國 RCT 結果不一定能直接
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