醫師[2] - 研究倫理與遺傳諮詢

40歲的甲先生剛因為自己有心律不整，被診斷有法布瑞氏症（ Fabry disease ），而了解到法布瑞氏症是一個X染色體遺傳的晚發性疾病，因此他急著帶自己 3歲活蹦亂跳的女兒乙來進行法布瑞氏症帶因者篩檢，希望可以儘早為她做後續保險的規劃。下列敘述何者最不適當？

罹患tuberous sclerosis complex（TSC）的媽媽帶其15歲的兒子來門診進行第二意見的諮詢，因為先前有醫師說應該要做基因檢測，兒子目前並無任何TSC表徵。關於遺傳諮詢的內容，下列敘述何者最不妥當？

35歲女性，先生為獨子，已有二女，目前病人正接受試管嬰兒治療，想在胚胎植入前先作胚胎切片，確認染色體是否正常。下列敘述何者最適當？

依據赫爾辛基宣言（ Declaration of Helsinki ），醫師在取得受試同意書時，應特別注意受試者是否對醫師有依賴關係，或受試者是否在脅迫下同意。倘若有上述現象時，應如何處理？

有關易受傷害族群研究的倫理議題，下列敘述何者錯誤？

夫妻雙方皆為某種體染色體隱性遺傳疾病的帶因者，因此為胎兒進行產前遺傳檢測，結果顯示胎兒有異常。下列後續處置何者最不適當？

一般醫學研究中所指的易受傷害族群，下列何者最不符合？

下列何者不是研究倫理常用的原則或準則？

年輕夫妻懷孕 20週，胎兒超音波診斷為單純的左側唇裂，羊水染色體與基因晶片檢查無異常發現，然而夫妻要求終止懷孕。下列敘述何者最不恰當？

基因資訊的某些特質，使它比一般醫學檢驗更容易衍生倫理問題，關於這些特質，下列敘述何者最不適當？

小明為 7歲男童，因罹患骨癌接受Ａ化療藥物之臨床試驗，依我國現行醫療法規定，該治療過程之病歷應保存至何時？

28歲女性懷孕 18週，接受第二孕期母血唐氏症篩檢，結果顯示胎兒得唐氏症的機率是 1/30 ，孕婦要求進行人工流產，下列處置何者最適宜？

進行愛滋病患的人體試驗時，為確保病患隱私，簽署同意書時應注意的狀況，下列敘述何者正確？

甲藥廠想要找乙醫師進行骨關節炎之非類固醇止痛藥（ NSAIDs ）的新藥臨床試驗計畫。下列敘述何者錯誤？

依據赫爾辛基宣言（ Declaration of Helsinki ），關於醫學研究與醫療照護之結合，下列何者正確？

臨床試驗進行前應有之考量，下列那幾項正確？ ①應權衡對個別受試者及整體社會之可能風險、不便及預期利益 ②預期利益應超過可能風險及不便，始得進行試驗 ③受試者之權利、安全及福祉為藥品臨床試驗之最重要考量，且應勝於科學及社會之利益 ④人體試驗委員會應確保受試者之權利、安全以及福祉受到保護

醫學研究中對於以兒童、孕婦、囚犯、精神病患為受試者的研究皆有比較嚴格的規範，主要是基於何種考量？

A醫師預備要進行新藥品人體試驗，為讓更多病患進入此試驗，且因為現有治療方式效果不佳， A 醫師不想在同意書上說明現有之治療方式。下列敘述何者正確？

28歲的佳華已有一個 3歲的女兒，健康活潑，佳華的公婆一直希望她能再生一個兒子。佳華於6個月前懷孕，身體狀況及胎兒情形均很好，但她仍然擔心孩子是否正常。懷孕24週時要求婦產科醫師為她做羊水穿刺及染色體檢查，一週後染色體檢查結果顯示為 XY，但有三個第 21對染色體（ trisomy 21 ），佳華和她先生討論後決定要墮胎。以下作法何者最不恰當？

王醫師是第二年的住院醫師，相當優秀而認真，主治醫師楊醫師指導他寫了一篇論文。當王醫師論文已經完稿，正準備投稿時，同科的陳主任要求王醫師將該篇論文原本的通訊作者楊醫師，改為陳主任自己。王醫師剛好將來想選擇該科做為次專科，因此對於陳主任的要求覺得很困擾。王醫師應該怎麼做較合適？

一位 84 歲男性病患於幾年前罹患腦中風之後，長期臥床，常常有呼吸道感染或泌尿道感染。最近幾天病患開始出現發燒及腹瀉等現象。於急診經檢查確定為偽黏膜性大腸炎，醫師開始使用抗生素治療，但治療幾天後，症狀一直沒有具體改善。這時家屬詢問國外研究顯示，偽黏膜性大腸炎可以使用糞便移植治療，不知道醫師是否會考慮這種治療？經查詢相關文獻，發現該文獻的證據等級為 Ib ，證據等級相當高，但該療法並非台灣對於偽黏膜

A君在林教授指導下，花了半年時間寫了一篇有關兒童尿路感染的論文，第一次投稿到某雜誌後被退稿，理由是收集尿液與診斷尿路感染的標準有誤，林教授要 A君依據審稿者的指示標準，造假數據改寫論文後投到另一知名雜誌，下列何種做法最好？

關於人體試驗之研究倫理，第一份明確主張「自願參與」和「知情同意」的國際文獻為何？

根據衛生福利部民國 95 年公告之「研究用人體檢體採集與使用注意事項」，有關「去連結」之定義，下列何者正確？

依據赫爾辛基宣言（ Declaration of Helsinki ），當使用可辨識之人體組織或資料進行研究時，須遵守的規定。下列何者錯誤？

有關醫學研究，下列敘述何者錯誤？

王小弟因為氣喘及反覆性細菌性肺炎，生長發育不良，經 sweat chloride test 而被診斷為囊腫纖維症（cystic fibrosis ）。這是一種自體隱性遺傳性疾病，王家子女將有 3/4 機率是帶因或罹病者，這對夫婦於是希望另外兩個目前沒有症狀的 7歲與10 歲子女接受帶因者基因檢測。下列醫療的建議何者最正確？