關於人體試驗之研究倫理，第一份明確主張「自願參與」和「知情同意」的國際文獻為何？

本題觀念：

本題考研究倫理的歷史發展，考點是哪一份國際文獻**最早明確主張「自願參與」（voluntary participation）和「知情同意」（informed consent）**的原則。答案是1947年的紐倫堡守則（the Nuremberg Code），這是人類歷史上第一份明確要求人體試驗必須取得受試者自願同意的國際倫理守則。

選項分析

(A) ❌ 希波克拉底誓詞（Hippocratic Oath）——希波克拉底誓詞（約西元前 400 年）是醫學職業道德的基礎，強調「不傷害（do no harm）」、保密、以病患利益為優先等原則，但並未明確提及「自願參與研究」或「知情同意」。它的核心是醫師與病患的治療關係，而非研究倫理。

(B) ✅ 紐倫堡守則（the Nuremberg Code）——本題答案 紐倫堡守則於 1947 年 8 月 19 日在紐倫堡醫師審判（Doctors' Trial, USA v. Karl Brandt et al.）判決中正式公布，是第一份明確將「自願參與」和「知情同意」列為人體試驗絕對必要條件的國際文獻。其第一條即明言：「受試者的自願同意是絕對必要的（The voluntary consent of the human subject is absolutely essen

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