109年:物治概論(2)
下列資料分析之處理方式,何者符合「意向治療分析」( intention-to-treat )原則?
A將實驗組流失個案資料刪除不列入分析
B將實驗組流失個案資料算入控制組
C將控制組及實驗組之流失個案資料皆刪除
D將流失個案資料皆留在原來組別
詳細解析
本題觀念:
意向治療分析(intention-to-treat analysis, ITT)是隨機對照試驗(randomized controlled trial, RCT)中的統計分析原則,核心精神為「一旦隨機分派,永遠納入分析」(once randomized, always analyzed)。所有被隨機分配到各組的受試者,無論其後續是否完成治療、中途退出或失訪,均按原始分組進行分析。
選項分析
(A) 將實驗組流失個案資料刪除不列入分析 此做法為「完整案例分析」(complete case analysis / per-protocol analysis),違反 ITT 原則。刪除流失個案會破壞隨機分派的平衡,引入選擇偏誤(selection bias),導致高估或低估治療效果。
(B) 將實驗組流失個案資料算入控制組 此做法將原本屬於實驗組的個案移到控制組,完全違反 ITT 「依原始分組分析」的精神,會嚴重干擾結果,不符合任何合理的分析方法。
(C) 將控制組及實驗組之流失個案資料皆刪除 與選項(A)類似,雙向刪除流失個案資料雖然較(A)「對稱」,但仍違反 ITT 原則。刪除任何隨機化後的個案均會破壞組間可比性,引入偏誤。
(D) 將流失個案資料皆留在原來組別 此為 ITT 原則的正確操作。所有流失個案(lost
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