108年:藥學三(第2次)
有關口服修飾性藥物釋放劑型( modified-release dosage forms )的臨床使用考量之敘述,下列何者錯誤?
A不能壓碎錠片圓粒給幼兒使用
B不能使用作 為調配成其他劑型
C不能與一般速放劑型交替使用
D不必告知病人會排出劑型空殼
詳細解析
本題觀念:
口服修飾性藥物釋放劑型(modified-release dosage forms, MR)包含緩釋(sustained-release)、延釋(extended-release)、腸溶(enteric-release)等設計,其特殊結構在臨床使用上有嚴格限制,同時藥師對病人的衛教也至關重要。
選項分析
(A) ✅ 「不能壓碎錠片圓粒給幼兒使用」— 正確陳述。MR 錠劑的藥物釋放依賴特殊的膜衣、骨架或滲透系統,一旦壓碎或磨粉,將破壞緩釋機制,導致藥物快速大量釋放(dose-dumping),引發毒性反應。ISMP 的「do not crush」清單即針對此類製劑。
(B) ✅ 「不能使用作為調配成其他劑型」— 正確陳述。MR 劑型的緩釋機制(特殊聚合物骨架或滲透泵)在重新調配時會被破壞,失去控釋特性,且部分藥物含量高,調配後可能產生安全疑慮。
(C) ✅ 「不能與一般速放劑型交替使用」— 正確陳述。MR 與速放劑型(immediate-release, IR)在藥物動力學(pharmacokinetics)上截然不同(達峰時間、作用持續時間均有差異),交替使用會造成血中濃度不穩定,影響療效或增加副作用。兩者不具治療等效性(therapeutic equivalence)。
(D) ❌ 「不必
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