在醫院或藥局內調配靜脈營養溶液（ parenteral nutrition solutions ）是屬於何種程度的風險？

本題觀念：

醫院或藥局內調配靜脈營養溶液（parenteral nutrition solutions, PN）依據 USP <797> 之風險等級分類。

選項分析

(A) 無風險 ❌ 錯誤。靜脈營養溶液（TPN/PN）的調配涉及多種成分的無菌操作，存在污染風險，不可能歸類為無風險。

(B) 低度風險（Low-risk） ❌ 錯誤。低度風險通常指少數無菌成分、單一或少量注射操作、短時間且在 ISO 5 潔淨區進行的調配（如稀釋、分裝）。PN 的調配複雜度高於此程度。

(C) 中度風險（Medium-risk） ✅ 正確答案。根據 USP <797>（2018 年版），使用手動或自動設備（如 automix 系統）調配 PN 溶液，過程中涉及多次注射、拆卸和連接多種營養源（葡萄糖、胺基酸、脂肪乳等），屬於**中度風險（medium-risk）**調配。

(D) 高度風險（High-risk） ❌ 錯誤。高度風險通常指使用非無菌原料、在 ISO 5 以下環境調配，或需要完全溶解配製等情況。標準 PN 調配（使用已核准的無菌商業製劑為原料）並不屬於高度風險。

答案解析

正確答案為 (C) 中度風險。

USP <797>（2018 年版本，即題目出題當時適用版本）風險等級定義：

• **低度風險

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