107年:藥學三(第1次)

有關藥物多晶型態( polymorphism )及非結晶型態( amorphous forms )之敘述,下列何者正確?

A多晶型藥物其不同結晶型態之溶解速率均相同
B多晶型藥物其不同結晶型態之安定性均相同
C非結晶型藥物其安定性較結晶型藥物為佳
D非結晶型藥物其溶解速率通常較結晶型藥物為快

詳細解析

本題觀念:

藥物多晶型(polymorphism)與非結晶型(amorphous form)的物理化學性質差異,包括溶解速率(dissolution rate)與安定性(stability)。

選項分析

(A) 多晶型藥物其不同結晶型態之溶解速率均相同 錯誤。不同結晶型態(polymorphic forms)具有不同的晶格排列與能量狀態,導致其溶解速率不同。這是多晶型研究的核心議題——不同多晶型的溶解度與溶解速率可有顯著差異,進而影響生體可用率(bioavailability)。

(B) 多晶型藥物其不同結晶型態之安定性均相同 錯誤。不同多晶型的熱力學穩定性不同。自由能較低的多晶型具有較高的物理安定性,因此不同晶型間安定性有明顯差異。

(C) 非結晶型藥物其安定性較結晶型藥物為佳 錯誤。非結晶型(amorphous form)由於缺乏有序晶格結構,物理安定性較差,容易在製造或儲存過程中再結晶(recrystallization)為更穩定但溶解度較低的結晶型。因此非結晶型的安定性通常劣於結晶型。

(D) 非結晶型藥物其溶解速率通常較結晶型藥物為快 正確。非結晶型藥物由於沒有結晶晶格結構,分子間排列無序,破壞晶格所需能量較低,因此其溶解速率與溶解度均顯著優於結晶型,文獻記載非結晶型的溶解速率可達結晶型的 10 倍以上。這

...(解析預覽)...