107年:藥學三(第1次)
根據 2003 年美國 FDA 產業指導原則,下列何者目前未列在肝臟功能的標識物( marker )測試?
Aindocyanine green
BEvan blue
Cgalactose
Dantipyrine
詳細解析
本題觀念:
根據 2003 年美國 FDA《Pharmacokinetics in Patients with Impaired Hepatic Function》產業指導原則,評估肝臟功能的「marker 測試」包含多種定量標記物。本題考核哪一個標記物不在該指導原則的推薦清單之中。
選項分析
(A) Indocyanine green(ICG) ✅ 已列入 FDA 指導原則 ICG 為肝臟提取率(hepatic extraction ratio)高的外源性標記物,反映肝臟血流與功能。FDA 2003 指導原則明確將 ICG 列為可用的定量肝功能標記物,用以評估輕度肝功能異常特別敏感。
(B) Evan blue ❌ 未列入 FDA 指導原則(本題答案) Evans blue 是一種偶氮染料,主要用於實驗室研究(如血腦屏障完整性、血管通透性評估),並非臨床評估肝功能的指導原則標記物。FDA 2003 年指導原則中列出的定量肝功能標記物包括 ICG、半乳糖(galactose)、安替比林(antipyrine)及 MEGX(monoethylglycinexylidide),但不包括 Evans blue。
(C) Galactose ✅ 已列入 FDA 指導原則 Galactose 消除能力(galactose
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