評估藥品 bioavailability/bioequivalence 的方法中，不包括測定下列那個參數？

本題觀念：

本題為反向題，考查評估藥品生體可用率(bioavailability, BA)與生體相等性(bioequivalence, BE)時，哪一個參數不包含在標準評估方法中。BCS/BE 研究通常使用血漿濃度-時間曲線相關參數，或在無法測定血漿濃度時以尿液排泄資料替代。

選項分析

(A) peak plasma drug concentration（$C_{max}$，血中藥物尖峰濃度） ✅ 正確的 BA/BE 參數

$C_{max}$ 反映藥物的吸收速率(rate of absorption)，是 FDA 及 EMA 規定的主要 BA/BE 評估指標之一，與 AUC（面積下曲線，反映吸收程度）並列為最核心的兩個藥動學指標。

(B) maximum pharmacodynamic effect（最大藥效學效果） ✅ 正確的 BA/BE 評估方法之一

當血中濃度無法測定（如作用於局部的藥物、測定方法不靈敏），FDA 指引允許以藥效學(pharmacodynamic, PD)測量來評估 BA/BE，例如最大藥效或藥效-時間曲線下面積(AUEC)。此為合法替代方法。

(C) renal excretion rate constant（腎臟排泄速率常數，$k_e$） ❌ **不用於評估 BA/BE（本題答案）

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