藥師[1] - 生體可用率計算與PK方法

藥品經由口服給與後，有關 flip-flop 現象之敘述，下列何者正確？

某藥遵循一室模式且無 flip-flop 現象，經口服投與 200 mg之血中濃度變化為Cp＝15(e-0.4t－e-1.2t)，（Cp：mg/L；t：h），清除率為 4 L/h，則此藥之生體可用率為多少？

某藥遵循線性藥動學性質，下表是以不同劑型或給藥途徑在體內所獲得血中濃度經時曲線下面積，則50 mg錠劑的口服絕對生體可用率為多少？劑型 給藥途徑 劑量（mg） AUC (μg．h/mL)錠劑 口服 100 40溶液劑 口服 100 50溶液劑 靜脈注射 25 50

某抗生素藥品之藥動學遵循一室模式且無 flip-flop現象，經口服投與 500 mg後，其血中濃度變化為 Cp＝25(e-0.4t－e-1.0t)，（Cp：mg/L；t：h），分布體積為 15 L，此藥之 bioavailability 為多少？

王女士住院期間經以靜脈注射某藥品 200 mg，血中濃度經時曲線下面積[AUC iv](上標∞ 下標0) 為10 mg．h/L，已知該藥品在體內遵循一室線性動力學，排除速率常數為 0.231 h⁻¹，今以相同劑量口服給藥 6小時後，血中濃度為0.231 mg/L ，6小時內的曲線下面積 為2 mg．h/L，其口服之吸收半衰期為 0.75 h，此藥口服絕對生體可用率為多少？ [圖片]

承上題【王女士住院期間經以靜脈注射某藥品 200 mg，血中濃度經時曲線下面積[AUC iv](上標∞ 下標0) 為10 mg．h/L，已知該藥品在體內遵循一室線性動力學，排除速率常數為 0.231 h⁻¹，今以相同劑量口服給藥 6小時後，血中濃度為0.231 mg/L ，6小時內的曲線下面積 為2 mg．h/L，其口服之吸收半衰期為 0.75 h，此藥口服絕對生體可用率為多少？】，口服給藥後最高

已知某藥在體內之動態遵循線性一室模式。當以快速靜脈注射5 mg後，血中濃度（C：ng/mL）隨時間（t：hr）之變化為C＝Ae-0.5t。而在口服給與50 mg後，血中濃度變化為C＝2A（e-0.1t－e-0.5t），且其原型藥物由尿中排泄之總量為20 mg。前述公式中A為常數，已知該藥之腎清除率為10L/hr，則其口服生體可用率約為多少？

某藥品（劑量：50 mg/kg）經口服投與後之AUC為350 ng．min/mL。當其經靜脈注射（劑量：10mg/kg）投與時，得AUC為90 ng．min/mL，則此藥品之絕對生體可用率為多少？

下列何者可作為生體可用率或生體相等性試驗之評估標的？①血中藥物濃度 ②尿中藥物排泄量③藥效學反應 ④治療窗（therapeutic window）濃度 ⑤臨床試驗觀察標的 [圖片]

某藥物半衰期為4小時，以靜脈注射給藥36小時後，在尿中的排泄量為給與劑量的65%，改以口服方式給與相同劑量，則36小時後有40%自尿中排出，則此藥的口服生體可用率約為：

某藥可經由腎臟以原型排泄，今以A、B、C三種不同製劑口服給藥，尿中累積藥量與時間相關性如下圖，則給藥後依到達最高血中濃度的時間先後之排序為何？ [圖片]

下列何者適用於計算二室藥動模式藥物之口服吸收速率常數？

某藥物以靜脈注射投與 800 mg 後，得 AUC = 125 mg． h/L，腎排除速率常數為 0.12 h⁻¹。口服投與二倍劑量後，其血中濃度經時變化為 C=56 （ e -0.2 t - e-0.6 t ），尿中原形藥物排出總量為 720 mg ，則此藥之絕對可用率約為若干？（ t： hr ； C ： mg/L ） [圖片]

某藥品口服給與1 g後，於尿液中原型藥之總排泄量為320 mg。已知其血漿蛋白未結合分率（fu）為0.5，且此藥以原型由尿液排泄分率為0.8。則此藥口服生體可用率約為若干？

某藥四種劑型之 72小時尿中原型藥物排出量，如下表所示，何者之絕對生體可用率最小？ [圖片]

有關生體可用率之敘述，下列何者最適當？

某藥進行生體可用率試驗後，可獲得各劑型之給藥後 24 小時平均之 AUC 值，如下所列：則口服懸液劑之絕對生體可用率約為？ [圖片]

已知某藥可經由腎臟以原型排泄，今以 A 、 B 、 C 三種不同製劑口服給藥，藥物血中濃度與時間相關性如下圖，則尿中藥物最大累積排泄量（ Du∞）排列順序為何？ [圖片]

某抗生素以靜脈注射 400 mg後，其血中濃度經時變化以 C=5e^-0.4t 描述，若以口服給與相同劑量後，其血中濃度經時為 C=0.5（e^-0.1t－e^-0.4t），則此抗生素口服之生體可用率約為若干？（C：mg/L；t：hr）

承上題，已知此藥品在胃腸道內相當安定，當口服 400 mg後約經過若干小時，胃腸道內將殘餘約 200 mg藥物未吸收？

某藥以肌肉注射懸液劑給藥劑量為 2 mg/kg，24小時 AUC 為 48 mg·h/L，當口服溶液劑與 懸液劑分別給與 5mg/kg及 15 mg/kg後，其24小時 AUC 分別為 135 mg·h/L 及 360 mg·h/L，若以 口服溶液劑為對照組，有關相對生體可用率（F rel ）之敘述，下列何者正確？

下列那些為藥品設計考量中，影響生體可用率的因素？①藥物本身物化性質 ②使用劑型及給藥途徑 ③賦形劑 ④製造方法及過程

某藥在體內遵循一室線性動力學，吸收半衰期為 0.75 hr 、排除半衰期為 3 hr ，靜脈注射 100 mg ，血中濃度曲線下面積為10 mg ‧ h/L，今以相同劑量口服給藥 6 小時後血中濃度為 0.231 mg/L ， 6 小時前曲線下面積為2 mg ‧ h/L，則此藥口服生體可用率為何？ [圖片]

在評估生體可用率時，下列何項藥動參數最常用於評估藥物吸收速率？

某抗生素 50 mg 經靜脈注射後其血中濃度對時間曲線下面積（ AUC ）為 25 µg．h/mL ，若口服此抗生素 300 mg錠劑後，其 AUC 為90 µg．h/mL ，則其 absolute bioavailability 為何？

下列何種檢品不適合作為單一劑量給藥後測定藥物濃度的採樣樣本？

某藥物的口服生體可用率為 0.72 ，總清除率為 3.0 L/h ，其治療濃度區間為 1～2 ng/mL 。下列何種口服療法可達到此藥的治療濃度？

有關「血中藥物濃度－時間曲線下面積」的敘述，下列何者最正確？

有關藉由收集尿液檢測藥品濃度以計算藥動參數時，利用「排泄速率法（ excretion rate method ）」與「待排泄藥量法（ sigma-minus method ）」的敘述，下列何者最正確？

Propranolol 以相同劑量的錠劑、溶液劑及注射劑投與受試者，得到錠劑之生體可用率 70% 及21.6% （分別與溶液劑及注射劑比較），求溶液劑之絕對生體可用率為多少 %？

下列何組檢品之取得均屬於非侵犯性（ noninvasive ）取樣方法？

下列何項方程式在應用時需用到平均採樣時間（ average time, t* ）？

某藥以 50 mg/h 恆速輸注後血中濃度（ Cp：mg/L ）變化可用 Cp = 10(1 －e-0.4t )來描述，當口服此藥 500 mg 後之血中濃度變化可用 Cp = 8(e -0.4t －e-1.0t )來描述，t之單位為h。則此藥口服之生體可用率為何？

有關藥品的尿中排除速率常數（ ke）之敘述，下列何者最正確？

某藥品之排除速率常數為 0.116 h⁻¹，分別以靜脈注射 2 mg 、口服糖漿劑 10 mg 及錠劑 20 mg ，於三種方式給藥後均收集 48 小時尿液，測得尿液中累積藥品量分別為 0.3 mg 、0.8 mg 及1.2 mg ，則該藥品錠劑之絕對生體可用率為若干？

承上題【某藥品之排除速率常數為 0.116 h⁻¹，分別以靜脈注射 2 mg 、口服糖漿劑 10 mg 及錠劑 20 mg ，於三種方式給藥後均收集 48 小時尿液，測得尿液中累積藥品量分別為 0.3 mg 、0.8 mg 及1.2 mg ，則該藥品錠劑之絕對生體可用率為若干？】，該藥品之糖漿劑相對於錠劑之相對生體可用率為若干？

評估藥品 bioavailability/bioequivalence 的方法中，不包括測定下列那個參數？

於評估藥品生體可用率時，下列何種試驗結果的靈敏度與準確性最差？

某抗生素 100 mg 經靜脈注射後，其血中濃度時間曲線下面積（ AUC ）為50 mg ．h/mL ，若此抗生素以 200 mg 錠劑口服後，AUC 為60 mg ．h/mL ，則其 absolute bioavailability 為何？