106年:藥學三(第1次)

下列何種長效性( extended-release )劑型的製備與傳統錠劑的製備沒有太大差異?

Aion-exchange resin tablets
Bmicroencapsulation tablets
Cpellet tablets
Dmatrix tablets

詳細解析

本題觀念:

本題考查各種長效性(extended-release, ER)劑型的製備方式,重點在於哪一種 ER 劑型的製備工藝與傳統(conventional)錠劑最為相近,不需要額外複雜製程。

選項分析

(A) ion-exchange resin tablets(離子交換樹脂錠) 離子交換樹脂錠需先將藥物與樹脂結合成「藥物-樹脂複合物(drug-resinate)」,再經批次或柱狀吸附製程製備,通常還需再以微包覆(microencapsulation)技術於樹脂表面包覆高分子膜,最後壓錠。製程步驟顯著多於傳統錠劑,屬特殊製程。

(B) microencapsulation tablets(微包覆錠) 微包覆技術需以流動層(fluid bed)包衣、噴霧乾燥(spray drying)或其他包覆方式,先將藥物顆粒包上高分子薄膜,再壓錠。這是額外的包衣步驟,製程複雜度遠高於傳統錠劑。

(C) pellet tablets(顆粒/小球錠) 顆粒錠需先製備控釋小球(pellets),通常包括造粒、流動層包衣等工藝,再填入膠囊或壓製成錠。亦有額外製程,與傳統錠劑差異明顯。

(D) matrix tablets(骨架錠) 骨架型緩釋錠的製備方式與傳統錠劑最接近:藥物直接與骨架聚合物(如 HPMC、乙基纖維素)及常規賦形劑混合,以**

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