依據赫爾辛基宣言（ Declaration of Helsinki ），當使用可辨識之人體組織或資料進行研究時，須遵守的規定。下列何者錯誤？

本題觀念：

赫爾辛基宣言（Declaration of Helsinki）對使用可辨識之人體組織或資料進行研究時的知情同意（informed consent）規範，特別是在無法取得同意之特殊情況下，豁免同意（waiver of consent）所需的必要條件。

選項分析

(A) 「通常醫師必須取得同意後，方可收集、分析、儲存和再利用」 ✅ 正確陳述。赫爾辛基宣言第32條明確規定：使用可辨識人體組織或資料進行研究時，醫師通常（ordinarily）必須先取得知情同意，方可進行蒐集、儲存與再利用。

(B) 「在不可能或無法取得同意之情況，或取得同意後將造成研究無效時，可在免除同意書之情況下進行」 ❌ 錯誤陳述（本題答案）。此選項雖正確描述了豁免同意的前提情境，但省略了最關鍵的必要條件：必須先經研究倫理委員會（Research Ethics Committee, REC/IRB）審議和批准，才可在豁免同意的情況下進行研究。直接允許在無倫理委員會審查下進行，違反赫爾辛基宣言的規定。

(C) 「在不可能或無法取得同意之情況，或取得同意後將造成研究無效時，此種研究需經研究倫理委員會審議和批准後，方可在免除同意書之情況下進行」 ✅ 正確陳述。赫爾辛基宣言第32條完整規定：在上述特殊情況下，研究只能在研究倫理委

...（解析預覽）...