108年:物治概論(1)

下列有關 N of 1 隨機試驗( N of 1 randomized trials )的敘述,何者錯誤?

A病患接受實驗介入及對照介入的順序隨機
B只適合病況為慢性的患者
C只適合⽤於介入的影響必須只產⽣暫時性的效果
D常⽤以推論其他有相同問題患者的介入

詳細解析

本題觀念:

本題考查 N of 1 隨機試驗(N-of-1 randomized trials)的設計特性、適用條件與限制。反向題:問哪一項敘述「錯誤」。

選項分析

(反向題:✅ 標記正確陳述,❌ 標記錯誤陳述=答案)

(A) 病患接受實驗介入及對照介入的順序隨機 ✅ N-of-1 試驗的核心設計特徵即為:在同一位病患身上,隨機分配接受實驗介入(experimental intervention)與對照介入(control intervention)的順序(如 AB 或 BA,或多個交叉週期)。這是 N-of-1 被稱為「隨機試驗」的關鍵。此陳述正確。

(B) 只適合病況為慢性的患者 ✅ N-of-1 試驗的重要適用條件之一是「慢性且相對穩定的病況(chronic stable condition)」。原因:試驗需要多個交叉週期(crossover periods),若病況會自然緩解或惡化,無法分辨是治療效果或疾病自然病程所致。急性病(如急性感染)不適合使用 N-of-1。此陳述正確。

(C) 只適合用於介入的影響必須只產生暫時性的效果 ✅ N-of-1 試驗需要介入效果具有可逆性(reversibility),即停止治療後效果應能消退(washout),以確保下一個對照週期不受前一週期的殘留效應(carryo

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