下列何者非屬嚴重藥物不良反應通報 辦法所稱之嚴重藥物不良反應？

本題觀念：

《嚴重藥物不良反應通報辦法》第2條明定嚴重藥物不良反應的六種情形，「全身出疹子」本身並不在列舉範圍內，除非同時符合列舉情形之一（如造成住院、危及生命）。本題問「非屬」，屬正向題（問哪一個不是）。

選項分析

(A) 全身出疹子：皮膚出疹本身不屬於嚴重藥物不良反應的法定列舉項目。只有在出疹進展為危及生命（如 Stevens-Johnson syndrome/毒性表皮壞死鬆解症導致住院、危及生命）時，才可能符合通報標準。單純「全身出疹子」不符合法定定義。此為答案。

(B) 造成永久性殘疾：屬嚴重藥物不良反應定義之一。

(C) 胎嬰兒先天性畸形：屬嚴重藥物不良反應定義之一（致畸胎性）。

(D) 導致病人住院或延長病人住院時間：屬嚴重藥物不良反應定義之一。

答案解析

根據《嚴重藥物不良反應通報辦法》第2條，嚴重藥物不良反應指因使用藥物致生下列情形之一：

1. 死亡
2. 危及生命
3. 造成永久性殘疾
4. 胎嬰兒先天性畸形
5. 導致病人住院或延長病人住院時間
6. 其他可能導致永久性傷害需做處置者

「全身出疹子」本身並未被列舉為嚴重藥物不良反應。需注意：若出疹引發如 Stevens-Johnson syndrome（SJS）或毒性表皮壞死鬆解症(toxic epidermal necrolys

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