藥物製造工廠之廠房設施，經中央衛生主管機關檢查未能符合藥物優良製造準則規定，且屆期未改善者，下列處分何者錯誤？

本題觀念：

本題為反向題（問「何者錯誤」），考查台灣藥事法對藥物製造工廠廠房設施未符合藥物優良製造準則（good manufacturing practice, GMP）且屆期未改善時，主管機關得採取的各項處分。關鍵在於區分「衛生主管機關可以做的處分」與「不可以做或不存在的處分」。

選項分析

✅ (A) 處以行政罰鍰且中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名稱 依藥事法，GMP 未符合且屆期未改善，主管機關除處罰鍰外，得公布藥廠或藥商名單（公告不符合 GMP 廠商），以保護消費者知情權。此為法定處分之一。✓ 正確。

✅ (B) 藥物許可證不准展延或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件 此為藥事法明定的處分：「藥物許可證不准展延，或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件」。✓ 正確。

❌ (C) 衛生主管機關得註銷其藥商許可執照 依藥事法規定，GMP 不符合且屆期未改善的處分清單並不包括「註銷藥商許可執照」。法律授權的處分是：罰鍰、公布名單、停止營業、許可證不准展延/不受理新申請、情節重大者廢止藥物許可證（非廢止藥商執照）。「廢止製造許可」或「廢止藥物許可證」與「註銷藥商許可執照」是不同的處分，後者並非 GMP 未符合時的法定處分。❌ 此為錯誤敘述（本題答案）。

✅ (D) 情節重大者，衛生主管機關得廢止藥物製造許可 依藥事法

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