105年:藥學三(第2次)

流動床包覆製程有 top-spray 、bottom-spray 、tangential-spray 等三種噴灑包覆法,只有由上往下噴( top-spray )的包覆製程較不建議用於下列何種包覆?

ABarrier film
BEnteric coating
CSustained release
DTaste masking

詳細解析

本題觀念:

流動床包覆(fluid bed coating)有三種噴灑方式:

  • Top-spray(上噴式):噴嘴由上往下,顆粒運動隨機,膜厚均勻性最差
  • Bottom-spray / Wurster process(下噴式):噴嘴由下往上,顆粒在 Wurster 管內循環,膜均勻性最佳
  • Tangential-spray(Rotor coating)(切向噴式):適合球形顆粒/珠粒,包覆效率高

包覆均勻性要求最高的是緩釋包覆(sustained release coating),因為膜厚的不均勻直接影響藥物釋放速率的一致性。Top-spray 因顆粒運動不可控、膜均勻性最差,因此最不建議用於 sustained release。

選項分析

(A) Barrier film(阻隔膜) Barrier film 主要目的是防潮、防光、防氧化等物理保護,對膜厚均勻性的要求相對較低,top-spray 可勝任。

(B) Enteric coating(腸溶包覆) 腸溶包覆需要完整緻密的膜層才能在胃液中不溶解,雖然對均勻性有一定要求,但 top-spray 在某些腸溶應用中仍可接受,或可透過加厚膜層補償。

(C) Sustained release(緩釋包覆) ✔ 緩釋包覆要求膜厚高度均勻——膜越薄的地

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