105年:藥學三(第2次)

依中華藥典第七版,下列那一培養基用於混濁或具黏性製劑之好氧菌或厭氧菌之無菌試驗?

A乳糖培養基
B甘露糖醇瓊脂培養基
C四硫酸鹽培養基
D硫醇乙酸鹽培養基 II

詳細解析

本題觀念:

依中華藥典第七版,無菌試驗(sterility test)所用培養基依製劑特性有不同選擇。硫醇乙酸鹽培養基 II(Thioglycollate Medium II)是專門設計用於混濁(turbid)或具黏性(viscous)製劑的好氧菌及厭氧菌無菌試驗。

選項分析

(A) 乳糖培養基:乳糖培養基(lactose broth)主要用於腸道菌(coliform)的選擇性培養,不是無菌試驗主要培養基,不適用於混濁或黏性製劑的無菌試驗。

(B) 甘露糖醇瓊脂培養基:此培養基為固態選擇性培養基,用於特定菌種篩選,非無菌試驗用途的培養基。

(C) 四硫酸鹽培養基:四硫酸鹽培養基(tetrathionate broth)為沙門氏菌選擇性增菌培養基,非無菌試驗用培養基。

(D) 硫醇乙酸鹽培養基 II:依中華藥典第七版,無菌試驗共有多種培養基:

  • 硫醇乙酸鹽培養基 I(Thioglycollate Medium I):用於一般製劑的好氧菌及厭氧菌培養
  • 硫醇乙酸鹽培養基 II(Thioglycollate Medium II):專用於混濁或具黏性製劑(如油劑、乳劑、膏劑等),因其配方能有效滲透高黏度基質並抑制干擾物質,適合此類製劑的好氧菌與厭氧菌無菌試驗
  • 大豆分解蛋白質-乾酪素培養基(Soybean

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