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105年:醫學一(1)

許多新的生物製劑及擬人化的單株抗體已經被發展出來，以治療自體免疫病，但不包括下列那一項？

A抗Btk tyrosine kinase 抗體（Btk tyrosine kinase monoclonal antibody ）治療紅斑性狼瘡（ systemic lupus erythematsus ）
BCTLA4 免疫蛋白複合蛋白質（ CTLA4-immunoglobulin fusion protein ）治療類風濕性關節炎（ rheumatoid arthritis ）
C抗腫瘤壞死因子抗體（ TNF-specific monoclonal antibody ）治療類風濕性關節炎（ rheumatoid arthritis ）
D抗α4：β1 integrin 抗體（α4：β1 integrin-specific monoclonal antibody ）治療發炎性腸道疾病（ inflammatory bowel disease ）

詳細解析

本題觀念：

本題考「已被開發並實際用於治療自體免疫疾病的生物製劑」，需找出「尚未被開發/核准用於自體免疫疾病治療」的選項。核心概念為各類生物製劑（單株抗體、融合蛋白）的作用靶點與適應症。

選項分析

(A) 抗Btk tyrosine kinase 抗體治療紅斑性狼瘡（SLE） ❌ 錯誤陳述（=本題答案）：Bruton's tyrosine kinase (BTK) 相關療法主要為小分子抑制劑（如 ibrutinib），並非單株抗體（monoclonal antibody）形式。更重要的是，目前（截至本題出題年2016年）尚無 BTK 單株抗體被核准用於 SLE 治療。BTK 抑制劑雖是 SLE 的研究方向，但屬於小分子藥物而非「擬人化單株抗體」類別，且臨床試驗結果尚未達到核准標準。此選項描述的「抗Btk tyrosine kinase 抗體」並非已開發出來的生物製劑。

(B) CTLA4 融合蛋白（CTLA4-Ig）治療類風濕性關節炎（RA） ✅ 正確陳述：Abatacept（CTLA4-Ig 融合蛋白）是已被 FDA 核准用於治療 RA 的生物製劑，於 2005 年獲得批准。其機轉為結合 CD80/CD86，阻斷 T 細胞活化的第二訊號（costimulation）。

(C) 抗腫瘤壞死因子單株抗體（a

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