105年:醫學三(2)

有關醫學研究,下列敘述何者錯誤?

A醫學研究以促進醫學進展為第一考量,受試者權益次之
B即使醫師跟研究者是同一人,他在醫病關係中的醫師角色,和在研究者受試者關係中的研究角色是不同的
C凡以人類為受試者的醫學研究,都必須先經由獨立的倫理委員會審查及核可,始得進行
D以人類為受試者的醫學研究,必須要有合理的科學根據

詳細解析

本題觀念:

本題為反向題(問「何者錯誤」),考醫學研究倫理的基本原則。核心原則來自《赫爾辛基宣言》(Declaration of Helsinki):受試者的權益與福祉必須優先於科學進步的利益。

選項分析

(A) 醫學研究以促進醫學進展為第一考量,受試者權益次之 ❌(錯誤陳述 = 正確答案) 此陳述直接違背《赫爾辛基宣言》的核心精神。宣言明確指出:「受試者的福祉必須優先於科學和社會利益(The well-being of the individual research participant must take precedence over all other interests.)」。醫學進步絕不能以犧牲受試者權益為代價。

(B) 即使醫師跟研究者是同一人,他在醫病關係中的醫師角色,和在研究者受試者關係中的研究角色是不同的 ✅(正確陳述) 《赫爾辛基宣言》明確指出,當參與研究的醫師同時也是受試者的治療醫師時,必須清楚區分兩種角色,避免角色衝突(role conflict)影響受試者知情同意的自主性。

(C) 凡以人類為受試者的醫學研究,都必須先經由獨立的倫理委員會審查及核可,始得進行 ✅(正確陳述) 所有以人類為對象的醫學研究,在開始前必須通過獨立倫理審查委員會(Institutional Review Board, IR

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