115年:藥學二(第2次)
依中華藥典，有關旋光度測定之敘述，何者最不適當？
A醣基半成品之結構性特徵試驗，包括比旋光度
B除非另有規定，若個論中提及乾燥減重，則比旋光度按乾品計算
C若提及水分測定，則比旋光度按無水物計算
D檢品與空白溶劑可使用不同貯液管
詳細解析
本題觀念
旋光度測定是利用偏振光通過具光學活性的物質後，觀察偏振面旋轉角度的藥品鑑別與品質評估方法。比旋光度還要連同濃度、光徑、溫度、波長及計算基準一起判讀，因此同一個數值不能脫離測定條件解釋。本題的判斷重點有兩個：個論指定乾燥減重或水分時，比旋光度分別採乾品或無水物基準；測定檢品前後的空白校正則必須維持相同貯液管與讀值方向。
選項分析
- A 正確。 醣基半成品的結構性特徵試驗可納入比旋光度。醣類或含醣結構常具有立體化學差異，旋光性可作為結構與品質的輔助判定項目；因此把比旋光度列入此類半成品的特徵試驗並不違反藥典原則。
- B 正確。 個論提到乾燥減重時，除非另有明文規定，比旋光度以乾燥品為計算基準。乾燥減重反映檢品中可移除的水分或揮發性成分，若仍以未乾燥樣品重量計算，會使濃度基準與藥典設定不一致。
- C 正確。 個論提及水分測定時，比旋光度按無水物計算。這個規定與 B 的判斷方式要分開記：乾燥減重對應 dried basis，水分測定則對應 anhydrous basis；兩者都是為了排除水分對濃度與比旋光度計算的影響。
- D 不正確。 檢品與空白溶劑不可任意使用不同貯液管。貯液管本身可能造成光徑、殘留、表面狀態或零點差異；若空白與檢品使用不同管，校正值就可能混入器材差異，無法確保旋光度結果可比。
答案解析
本題問「最不適當」的敘述。旋光度測定必須先以空白溶劑校正，再測量檢品；空白與檢品應使用同一貯液管，並依相同方向讀取，才能讓空白校正真正反映該次測定的基線。D 把不同貯液管視為可以互換，忽略測定管造成的系統性差異，所以是最不適當的敘述，答案為 D。A、B、C 分別符合結構性特徵試驗與藥典計算基準的規範。
核心知識點
- 比旋光度是旋光角度依濃度與光徑等條件換算後的特性值，測定時要同時留意溫度、波長、溶劑與樣品濃度。
- 個論提到乾燥減重：除非另有規定，按乾品基準計算。
- 個論提到水分測定：按無水物基準計算。
- 空白與檢品使用同一貯液管，並保持一致的讀值方向，是降低器材差異與校正誤差的基本操作。
- 看到「最不適當」時，先區分計算基準敘述，再檢查測定器材與校正流程；本題真正違反方法要求的是貯液管不可任意更換。