藥師[2] - 藥品醫療器材及藥商管理

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301
108年

有關醫療器材 查驗登記之規定,下列敘述何者錯誤?

302
108年

下列有關藥物 查驗登記之敘述,何者錯誤?

303
108年

下列何者不在藥局兼營零售之醫療器材之列?

304
108年

有關醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究,係規定於下列何項法規?

305
108年

下列何種藥物可於網路販售?

306
108年

下列何者之廣告無須事先向中央或直轄市衛生主管機關申請核准?

307
108年

某健保特約診所聘藥師甲執行調劑,某日該藥師甲不在,負責醫師命護士乙調劑,當場經衛生主管機關查獲,其下列處置,何者錯誤?

308
108年

依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定,下列何者非屬應通報嚴重藥物不良反應之對象?

309
108年

依藥事法之規定,直轄市或縣(市)衛生主管機關對於涉嫌不法藥物之處置,下列何者正確?

310
108年

下列有關藥物安全監視之敘述,何者正確?

311
108年

下列何者取得許可證後,自許可證核發之日起三年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登記? ①第三等級新醫療器材 ②新成分新藥 ③新適應症新藥 ④新使用途徑新藥

312
108年

下列有關新藥及學名藥之敘述,何者錯誤?

313
108年

下列何者係為瞭解藥品是否有人種差異所進行之臨床試驗?

314
108年

輸入之隱形眼鏡清潔液,經主管機關抽查檢驗結果,其有效成分含量與核准不符,下列敘述何者錯誤?

315
108年

下列有關醫療器材製造之敘述,何者錯誤?

316
108年

西醫診所在多少公里範圍內無藥局的情況下,視為藥事法所稱無藥事人員執業之醫療偏遠地區?

317
108年

依藥物安全監視管理辦法之規定,下列何者經衛生福利部公告,即應納入適用範圍?

318
108年

下列有關藥物廣告之敘述,何者錯誤?

319
108年

降血脂藥 rosuvastatin 之廣告,可登載於下列何處?

320
108年

依西藥藥品優良製造規範之規定,製造藥品品質目標之達成,係下列何者之責任?

321
108年

藥品製造過程,會產生粉塵的情況(例如:抽樣、秤重、混合、製程操作及乾燥產品的分/包裝等期間中)應採取下列那些特別的措施? ①集塵設備 ②操作人員防護 ③負壓環境 ④C級區環境

322
108年

某藥商從事單株抗體藥品製造業,下列敘述何者正確?

323
108年

下列何者非屬藥事法所稱藥商之範疇?

324
108年

藥事法所稱「稽查」,下列敘述何者正確?

325
108年

社區藥局藥師發現某藥品致病人危及生命之處置,下列何者正確?

326
108年

電視藥物廣告誇大不實,應依下列何法規處罰?

327
108年

依藥事法之規定,下列有關不良醫療器材之處理,何者正確?

328
107年

依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?

329
107年

藥物有下列何種情形,無須收回市售品?

330
107年

設址於新北市之藥商,如欲申請藥品廣告,應向下列何者提出廣告申請?

331
107年

為落實藥物製造源頭管理,下列敘述何者正確?

332
107年

有關醫療器材之回收,下列敘述何者正確?

333
107年

有關醫療器材之敘述,下列何者正確?

334
107年

藥商 A公司已取得某藥品之輸入許可證,藥商 B公司未經許可擅自輸入完全相同產品,應如何處辦?

335
107年

下列敘述何者錯誤?

336
107年

某生技公司從中藥發現新抗癌有效成分,擬申請該成分之全球多國多中心新藥臨床試驗。下列敘述何者最正確?

337
107年

下列何者非屬臨床試驗之嚴重不良事件範圍?

338
107年

依藥事法相關規定,下列何者非屬應事前向衛生福利部辦理查驗登記始得變更之項目?

339
107年

下列敘述何者正確?

340
107年

藥物製造工廠之廠房設施,經中央衛生主管機關檢查未能符合藥物優良製造準則規定,且屆期未改善者,下列處分何者錯誤?

341
107年

下列何者屬藥事法所稱「學術性醫療刊物」?

342
107年

有關藥物優良製造規範,下列敘述何者錯誤?

343
107年

下列何種產品之製造,不必聘藥師駐廠監製?

344
107年

有關領有藥物許可證之藥商,下列敘述何者正確?

345
107年

依藥物製造業者檢查辦法之規定,有關新設廠之國產藥物製造業者,下列敘述何者錯誤?

346
107年

下列何項醫療器材應依藥事法之規定實施邊境管理,於輸入時進行抽驗?

347
107年

依藥事法之規定,下列行為何者應負刑事責任?

348
107年

臨床試驗中,受試者發生嚴重不良事件或嚴重藥品不良反應時,下列何者正確?

349
107年

臺南市政府衛生局查獲超過有效期間之不良醫療器材,下列敘述何者正確?

350
107年

藥事法對於不法藥物之處置,下列敘述何者錯誤?