114年:藥學六(第1次)
依據藥品優良調劑作業準則,下列敘述何者錯誤?
AXalatan®(lansoprost)眼藥水應放置於調劑處所冷藏櫃中
B為記錄冷藏藥品溫度,應置放溫度計在冰箱內
C冷藏藥品應每日作溫度監測並記錄成冊,此紀錄至少保存3年
D冰箱中藥品應定期檢視是否逾期
詳細解析
本題觀念:
藥局或醫院藥劑部進行調劑工作時,必須依「藥品優良調劑作業準則」(Good Dispensing Practice, GDP)確保冷鏈藥品之貯存條件、溫度監測與紀錄保存均符合法規要求。考題即考核對第12、14、17條文義的熟悉度。
選項分析
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選項A
Xalatan® 為 latanoprost 0.005% ophthalmic solution,未開封須置於 2–8 °C 冷藏;開封後可在 25 °C 內保存 6 週,因此「應放置於調劑處所冷藏櫃」符合產品標示與GDP精神,屬正確敘述。(rxlist.com) -
選項B
GDP 第12條規定:「調劑處所應依需要,設置藥品專用冷藏或冷凍冰箱;其內應置溫度計」。將溫度計放在冰箱內方能監控實際儲存溫度,故此項正確。(law.moj.gov.tw) -
選項C
GDP 第14條第2、3項載明:需冷藏/冷凍藥品「應每日監測…並製作紀錄」,且「紀錄…應至少保存一年」。題幹稱「至少保存3年」,與法規不符,為
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