依藥品優良調劑作業準則，調劑處所藥品品質管控之注意事項，下列何者錯誤？

本題觀念

本題考調劑處所的藥品品質管控，關鍵不是只記住「藥品要妥善保存」，而是要把貯存、防蟲害、庫存區隔離、拆封後標示，以及補充藥品時的核對程序分別對照。藥品品質管理的目的，是讓藥品在調劑前後都能維持適當狀態，也避免庫存藥品與正在使用的藥品混放，造成辨識或污染風險。

題目問「何者錯誤」，作答時要特別注意選項是否把「庫存處所應隔離」偷換成「同一處所只要明顯標示即可」。明顯標示有助於辨識，但不能取代法規要求的空間隔離；其他選項則分別對應準則中的貯存、標示與補充核對要求。

選項分析

• A：正確。 藥品應依個別貯存條件放置，避免光線直接照射，並採取防鼠、防蟲措施。這些要求是維持藥品品質與避免外來污染的基本環境管控。
• B：錯誤。 藥品庫存處所應與調劑處所隔離，不能在合併設置後只靠明顯標示庫存品來符合要求。標示是辨識措施，並不等於法規所要求的處所隔離，因此B為錯誤敘述。
• C：正確。 中藥飲片自拆封到調劑前，應留意專業包裝藥品的包裝材料與貯存環境，並標示藥品名稱及保存期限。拆封後的管理重點是維持品質、避免混淆，並讓使用者能確認品名和期限。
• D：正確。 補充調劑檯上的藥品前後，都要確認補充藥品與受補充容器的標示相符。前後各核對一次，可降低補錯藥品、錯置容器或標示不一致的風險。

答案解析

本題答案為 B。藥品優良調劑作業準則把不同品質風險分開處理：一般貯存要符合溫度、光線與環境衛生要求；庫存藥品要與調劑處所隔離；拆封後的中藥飲片要注意包裝、環境、品名與保存期限；補充藥品則要在前後核對容器標示。

B的陷阱在於把「標示」說成可以取代「隔離」。即使庫存品有清楚標示，只要庫存處所與調劑處所合併，仍不符合第16條的管理要求。其餘A、C、D分別與第14、47、18條的要求相符，因此錯誤選項是B。

核心知識點

1. 藥品貯存要依條件放置，避免光線直接照射，並有防鼠、防蟲措施。
2. 庫存處所與調劑處所應隔離；清楚標示不能取代空間隔離。
3. 中藥飲片拆封後至調劑前，要注意包裝材料、貯存環境、藥品名稱及保存期限。
4. 補充調劑檯藥品前後都要核對容器標示，建立雙重確認。
5. 品質管控題可依「環境—區隔—標示—核對」四步驟整理，看到替代或省略其中一項的敘述要重新核對條文。

參考資料

1. 藥品優良調劑作業準則修正條文（衛生福利部食品藥物管理署）
2. 修正「藥品優良調劑作業準則」公告（衛生福利部食品藥物管理署）