114年:藥學四(第2次)

下列何者為制定標準化作業流程(standard operating procedures)最重要的目的?

A增強藥效
B減少病人客訴
C減少病人看診的次數
D降低風險及減少病人受到傷害

詳細解析

本題觀念:

Standard operating procedures(SOPs)在醫療機構中的首要功能是透過高度標準化流程,將已知的最佳作法內化為日常操作,藉此「降低醫療風險、避免差錯並保護病人安全」。文獻指出,SOP 能將複雜臨床工作拆解為一致且可追蹤的步驟,顯著減少手術與給藥錯誤、流程遺漏與其他可預防傷害。(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)

選項分析

  • 選項 A 增強藥效
    SOP 主要著眼於「流程」與「安全」,並非直接改變藥物藥理或提高藥效。藥效增強需靠適當藥物選擇、劑量調整或新製劑開發,而非僅靠流程文件。

  • 選項 B 減少病人客訴
    一致性服務確實可能降低病人抱怨,但這屬「附帶效益」。SOP 核心是把臨床風險降到最低;客訴減少屬結果之一,並非設立 SOP 的最重要目的。

  • 選項 C 減少病人看診的次數
    看診次數受疾病性質、治療模式、遠距醫療等因素影響,SOP 的重點是流程安全,而非刻意壓縮就診頻率。

  • 選項 D 降低風險及減少病人受到傷害
    這正符合各大指引與世界病人安全倡議對 SOP 的定位:透過流程標準化來「減少差錯、控制變異、保護病人」。在多數醫療品質管理框架(如 WHO、JCI、ISO 15189)中,SOP 被歸類為「風險管理與病人安全核心工具」。

答案解析

建立 SOP 的首要目的,在於將最佳證據與臨床經驗寫成明確、可重複的步驟,讓所有醫事人員「以同樣方式」執行關鍵操作,避免個人習慣差異造成疏失。例如 WHO Surgical Safety Checklist 即是一種 SOP,導入後可降低逾三分之一的手術併發症與死亡率。整體而言,SOP 透過:

  1. 清楚分工與責任確認
  2. 檢核點(checkpoints)減少遺漏
  3. 持續監測與改善迴圈
    達成 risk reduction 與 patient safety 的目標,故選項 D 為正確答案。

核心知識點

  1. Quality & Safety:SOP 是醫療品質管理的「風險控制」工具,能降低錯誤率與 iatrogenic harm。
  2. 概念組成:流程標準化(standardization)、責任歸屬(accountability)、文件化(documentation)、持續改善(PDCA)。
  3. 實務應用:藥物配製、手術安全清單、急救流程、感染控制、檢驗室 ISO 15189 等。
  4. 考試提醒:遇到 SOP/clinical pathway/checklist 類題目,優先思考「病人安全與錯誤預防」而非成本或服務效能。

臨床重要性

在高風險環境(手術室、ICU、急診)執行 SOP,可把人因失誤減至最低,亦為醫療糾紛減少與醫事人員法律防護的重要基礎。