114年:藥學六(第2次)

依據藥事法,下列有關藥商僱用推銷員執行推銷業務之敘述,何者正確?

A推銷員可以向藥局推銷非受僱藥商所製造之藥品
B推銷員可以向醫學研究機構推銷臨床試驗藥品
C為利推銷受僱藥商所經銷之藥品,得將藥品拆封販售
D不得沿途推銷受僱藥商所製售之藥品

詳細解析

本題觀念:

藥事法第33條專門規範「藥商僱用之推銷員」(又稱 Medical Representative, MR)的執業範圍與禁止行為。重點有二:

  1. 推銷對象及藥品範圍:僅得向藥局、藥商、衛生醫療機構、醫學研究機構及依法登記得兼售藥物者「推銷受僱藥商所製售或經銷之藥物」。
  2. 禁止行為:不得沿途推銷、設攤出售、擅自拆封或改裝藥物,亦不得違法廣告。(law.chienwen.net)

選項分析

  • 選項A
    「推銷員可以向藥局推銷非受僱藥商所製造之藥品」
    第33條明定推銷品項限於「其受僱藥商所製售或經銷之藥物」,超出雇主產品即違法,故錯誤。(law.chienwen.net)

  • 選項B
    「推銷員可以向醫學研究機構推銷臨床試驗藥品」
    雖然醫學研究機構屬合法推銷對象,但推銷品仍受上一段限制;臨床試驗藥物通常屬尚未取得藥品許可證之「試驗用藥品」,不得任意買賣或推銷,需依人體試驗法及 TFDA 臨床試驗管理規定

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