113年:藥學四(第1次)
有關parenteral products之敘述，下列何者錯誤？
A不可添加抗氧化劑
B懸浮液劑中，直徑5～10 μm之固體粒子＜5%
Cirrigation solution屬於large volume parenteral product
D對藥品的相容性而言，semi-rigid塑膠容器較PVC容器佳
詳細解析
本題觀念：
聚焦在parenteral（腸胃外）製劑的分類與品質管制，包括：
- 添加物規範（抗氧化劑是否允許）
- 懸浮液與大體積注射液的微粒限制
- irrigation solution是否屬於大體積parenteral製劑
- 容器材質對藥物相容性的影響
選項分析
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選項A 不可添加抗氧化劑
USP明文允許在注射劑中添加抗氧化劑（如sodium bisulfite、BHA、BHT、tocopherols等），只要不違反個別monograph規定、含量安全、且不干擾療效或分析檢測；禁止的反而是純用於著色的著色劑。 (studocu.com) -
選項B 懸浮液劑中，直徑5～10 μm之固體粒子＜5%
Injectable suspensions須避免大顆粒造成組織傷害或血栓阻塞，常見品質規範要求5–10 μm範圍內的顆粒僅占總數的少量（<5%），以確保劑型均一與安全。 ([pubme
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