113年:藥學六(第1次)

下列有關管制藥品辨識與管理之敘述,何者錯誤?

A管制藥品之標籤,應以中文載明管制級別及警語
B麻醉藥品之標幟,應以中文標示
C標籤之中文品名,其字體不得小於外文字體
D標籤如受空間限制,無法依規定刊載者,得向當地衛生局申請核定

詳細解析

本題觀念:

管制藥品(Controlled drugs)之「辨識與管理」在臺灣係以《管制藥品管理條例》及其授權之子法為核心。關於標籤(label)與外包裝,立法目的在於:

  1. 使醫師、藥師及病人能一眼辨識其為管制藥品並了解級別、警語。
  2. 降低誤用、濫用與非法流向的風險。
  3. 統一標示格式,避免中英文字體大小或語言不一致造成資訊落差。

選項分析

  • 選項 A
    「管制藥品之標籤,應以中文載明管制級別及警語」
    依立法院審查條文與衛福部新聞稿,標籤強制以中文揭示「第×級管制藥品」及警語/示警圖案,目的在於即時辨識(epochtimes.com)。故此敘述正確。

  • 選項 B
    「麻醉藥品之標幟,應以中文標示」
    麻醉藥品屬第一、二級管制藥品;其外包裝須加貼(或印刷)『麻』字樣或「成癮性麻醉藥品」中文標幟,以資識別,亦為現行規定,故正確。(epochtimes.com)

  • 選項 C
    「標籤之中文品名,其字體不得小於外文字體」
    《藥事法》第75條要

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