113年:藥學六(第2次)

下列何項醫療器材,尚未開放可於網路販售?

A衛生棉條
B隱形眼鏡
C手術用口罩
D體脂計

詳細解析

本題觀念:

醫療器材分級與網路(通訊交易通路)販售管理。依據《醫療器材管理法》及其後續子法規,食藥署依風險高低分階段開放第一、二等級醫療器材於網路販售,並明訂「居家使用、非侵入、非植入、無須專業人員指示操作」四大原則。

選項分析

  • 選項A 衛生棉條
    103年1月2日起,食藥署開放符合原則之第二等級醫療器材(體脂計、保險套及衛生棉條)於網路購買 (dep.mohw.gov.tw),因此衛生棉條已可網路販售,A 錯誤。

  • 選項B 隱形眼鏡
    雖同屬第二等級,但因配戴需專業驗配與安全評估,食藥署公告僅「隱形眼鏡清潔保養產品」可於網路販售,未開放隱形眼鏡本體 (mohw.gov.tw),此項尚未放行,B 為正確。

  • 選項C 手術用口罩
    104年10月15日食藥署修正清單,新增開放手術用口罩及其他六項第二等級醫療器材於通訊交易通路販售 (mohw.gov.tw),故手術用口罩已可網路販售,C 錯誤。

  • 選項D 體脂計
    同於103

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