111年:藥學六(第2次)
下列有關網路零售藥品或醫療器材之規定,何者正確?
A一般民眾可於網路拍賣酒精棉片
B逍風散濃縮中藥製劑,藥商可於網路零售
C僅第一等級醫療器材,醫療器材商可於網路零售
D手術用口罩,醫療器材商可於網路零售
詳細解析
本題觀念:
網路零售藥品及醫療器材的法規架構與例外情形。依藥事法及醫療器材管理法規定,原則上不得於網路販售藥品,醫療器材僅限具實體通路且領有藥商或醫療器材商許可執照之業者,且商品必須屬於主管機關公告可於通訊交易通路販售之品項。 2021年5月1日後,開放部分第二等級醫療器材(如OK繃、體脂計、衛生棉條等)於網路通路販售;另在COVID-19疫情期間,因應口罩需求,實施「口罩實名制」及「口罩實名制2.0」網購,開放合格藥局及醫療器材商網路零售外科手術用口罩(手術用口罩)。
選項分析
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選項A 一般民眾可於網路拍賣酒精棉片
衛福部明文禁止非藥商或非醫療器材商於通訊交易通路販售醫療器材,含酒精棉片。違者可依醫療器材管理法或藥事法處分。(mohw.gov.tw) -
選項B 逍風散濃縮中藥製劑,藥商可於網路零售
依藥事法規定,藥商不得於網路等非實體店面販售任何藥品(含中藥製劑)。衛生署仍未開放網路零售藥品。(mohw.gov.tw) -
選項C 僅第一等級醫療器材,醫療器材商可於網路零售
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