112年:藥學六(第1次)

依罕見疾病防治及藥物法之規定,社區藥局藥師若發現有罹患罕見疾病而致死案例,應如何處置?

A經藥品不良反應通報管道通報
B在24至 48小時內,向地方主管機關通報
C協助原製造或輸入藥商收集相關資訊
D自發現之日起一個月內向衛生福利部報告

詳細解析

本題觀念:

「罕見疾病防治及藥物法」明定:

  1. 醫事人員(包含執業藥師)若發現罕見疾病個案或因罕見疾病致死之屍體,負有通報義務。(president.gov.tw)
  2. 施行細則第五條進一步規定,通報須「自發現之日起一個月內」向中央主管機關(現為衛生福利部)完成。(tfrd.org.tw)

選項分析

  • 選項 A:經藥品不良反應通報管道通報
    罕見疾病致死屬罕病通報,與藥品不良反應(ADR)通報制度無關;規定來源也不同,故錯誤。

  • 選項 B:在24至48小時內,向地方主管機關通報
    24 小時內通報係「傳染病防治法」之規範,並非罕見疾病法;且應向中央而非地方主管機關,故錯誤。

  • 選項 C:協助原製造或輸入藥商收集相關資訊
    法律要求的是主動「報告」而非僅協助藥商蒐集資訊;且藥商並非通報對象,故錯誤。

  • 選項 D:自發現之日起一個月內向衛生福利部報告
    完全符合施行細則第五條之時間與通報對象規定,為正確答案。

答案解析

依「罕見疾病防治及藥物

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