診所得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情形，須於七日內依法進行通報？

本題觀念：

「藥品嚴重不良反應通報辦法」規定，醫療機構或藥局若得知藥品造成之「嚴重不良反應」（SAE），必須在法定期限內完成網路通報。辦法第2條將 SAE 分成六款；第6條再將通報期限分為二級：

1. 第2條第1、2款（死亡、危及生命）──自「知悉之次日起 7 日內」通報
2. 第2條第3–6款（永久殘疾、先天畸形、住院或延長住院、其他可能致永久傷害）──30 日內通報 (law.moj.gov.tw)

選項分析

• 選項A 胎嬰兒先天性畸形
  屬第2條第4款，依法 30 日內通報，非 7 日。(law.moj.gov.tw)

• 選項B 導致病人住院
  屬第2條第5款，僅須 30 日內通報。(law.moj.gov.tw)

• 選項C 延長病人住院時間
  同屬第2條第5款範疇（住院或延長住院），也是 30 日內通報。([law.moj.gov.tw](http

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