110年:藥學六(第1次)
嚴重藥物不良反應通報辦法所稱之嚴重藥物不良反應,不包括下列何者?
A死亡
B危及生命
C造成永久性殘疾
D導致病人住院費用增加
詳細解析
本題觀念
本題聚焦於依據「嚴重藥物不良反應通報辦法」(衛生福利部食品藥物管理署訂定)對「嚴重藥物不良反應」(serious adverse drug reaction, serious ADR)之法定定義,各款情形應即行通報,並非以成本或花費增減判斷其嚴重度。
選項分析
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選項A「死亡」
法規明列死亡(death)為嚴重藥物不良反應之首要通報情形之一,符合定義。(hsiaohospital.org) -
選項B「危及生命」
規定中以「危及生命」(life‐threatening)列為第二款,屬重大情形,應通報。(hsiaohospital.org) -
選項C「造成永久性殘疾」
條文第三款為「造成永久性殘疾」(persistent or significant disability/incapacity),明確納入。(hsiaohospital.org) -
選項D「導致病人住院費用增加」
條文第五款雖提及「導致病人住院或延長病人住院時間」(hospi
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