下列管制藥品相關文件之使用，何者非以 1 次為限？

本題觀念：

管制藥品管理採「證照制度」與「流向管理」，各類文件（製造同意書、輸出入同意書、專用處方箋、登記／使用憑照）對應不同業務，且法令對文件使用次數與有效期間有明確限制。

選項分析

• 選項A 製造同意書
  管制藥品第 3、4 級之製造，須「逐批」申請製造同意書，每批均需新申請一次，故為「以一次為限」之文件。(law.moj.gov.tw)

• 選項B 輸出入同意書
  管制藥品輸入與輸出同意書，依施行細則第 12 條第 3 款規定：「管制藥品輸入同意書、輸出同意書，以使用一次為限；其輸入、輸出期限，自簽發日起不得超過三個月。」明文對應一次用途限制。(lawplayer.com)

• 選項C 管制藥品專用處方箋
  依管制藥品管理條例第 10 條：「第一級、第二級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限。」雖未明訂第三級張數限制，但專方本身於使用後即完成調劑

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