112年:藥學六(第2次)

下列管制藥品相關文件之使用,何者非以 1 次為限?

A製造同意書
B輸出入同意書
C管制藥品專用處方箋
D輸出入憑照

詳細解析

本題觀念:

本題考管制藥品相關文件的性質與使用限制,需區分「同意書」、「專用處方箋」與「憑照/登記證」等不同文件。

選項分析

  • (A) 製造同意書:多與特定製造事項、批次或申請內容連動,通常不屬可任意重複使用的長期文件。
  • (B) 輸出入同意書:管制藥品輸入/輸出同意書通常以單次輸出入事項為限,並有期限管理。
  • (C) 管制藥品專用處方箋:第一、第二級管制藥品專用處方箋以調劑一次為限,是典型一次性文件。
  • (D) 輸出入憑照:憑照偏向資格/登記性質,通常不是單張單次使用文件,較接近「非以 1 次為限」的概念。

答案解析

本題公告採全選項給分,因此資料庫以 1;2;3;4 記錄。學習上仍應會區分:同意書與專用處方箋常具有單次或特定事項限制;憑照/登記證則偏向資格管理,在有效期間與核准範圍內使用。

核心知識點

  • 管制藥品文件常考「文件名稱」與「用途/效期/使用次數」對應。
  • 輸出入同意書與專用處方箋偏單次用途。
  • 憑照/登記證偏資格管理,不宜與單次同意書混淆。
  • 題目若牽涉最新公告或答案更正,作答紀錄需以公告後答案為準。

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