依據管制藥品管理條例施行細則，有關管制藥品輸出、輸入同意書，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

管制藥品（三級、四級）跨境流通必須先向衛生福利部FDA申請「輸出同意書」或「輸入同意書」。施行細則第 12 條對同意書的份數、第二聯的海關程序、使用次數，以及自簽發日起的有效期限均有明確規定。考題要辨認哪一項敘述違反該條文。

選項分析

• 選項 A
  「其輸出期限，自簽發日起不得超過三個月」
  施行細則第 12 條第 3 項明定「其輸入、輸出期限，自簽發日起不得超過三個月」。敘述吻合條文，故為正確。(lawplayer.com)

• 選項 B
  「其輸入期限，自簽發日起不得超過六個月」
  法條規定同意書（無論輸入或輸出）有效期限均為三個月，不是六個月，故此敘述錯誤。(lawplayer.com)

• 選項 C
  「通關時同意書第二聯須經海關核驗簽署」
  條文第 1、2 項均載明：第二聯供輸入/輸出者於通關時使用，並須「經海關核驗簽署後…」。敘述正確。([lawplayer.com](https://lawplayer.com/article/643a25

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