114年:藥學六(第2次)
依據管制藥品管理條例,醫師應領有下列何者方得使用嗎啡藥品?
A管制藥品登記證
B管制藥品輸入同意書
C管制藥品使用執照
D管制藥品製造同意書
詳細解析
本題觀念:
嗎啡屬第二級管制藥品,依《管制藥品管理條例》第二章「使用及調劑」規定,醫師若要「使用」第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋,必須先取得食品藥物管理署核發的「管制藥品使用執照」(law.moj.gov.tw)。未領有該執照而使用,依法可受罰並得撤照。
選項分析
‐ 選項A 管制藥品登記證
用途在於合法輸入、輸出、製造、販賣或購買第三、四級管制藥品;屬機構或業者經營層面的證照,與臨床醫師個人施用無關。
‐ 選項B 管制藥品輸入同意書
係醫療機構或業者向主管機關申請輸入特定管制藥品時所需文件,並非醫師個人執業必備。
‐ 選項C 管制藥品使用執照
《條例》第7條明定:醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐「非領有食品藥物署核發之管制藥品使用執照,不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋」。正確符合題意。
‐ 選項D 管制藥品製造同意書
針對製藥工廠或受託藥商從事「製造」第一、二級管制藥品所需;與臨床使用無涉。
答案解析
題幹問「醫師應領有下列何者方得使用嗎啡藥品?」—嗎啡屬第二級管制藥品,受《管制藥品管理條例》第7條第一項約束。醫師若未取得「管制藥品使用執照」,依法不得施用嗎啡。故正確答案為 C。
核心知識點
- 法規架構:
- 《管制藥品管理條例》第二章第5–10條規範「使用及調劑」。
- 重要條文:
- 第7條:使用第一–三級管制藥品須具「管制藥品使用執照」。
- 證照區別:
- 使用執照(臨床個人) vs 登記證/輸入同意書/製造同意書(機構或業者)。
- 毒性分級:
- Morphine 屬第二級;處方需專用處方箋,領藥需簽收並保存五年。
掌握「誰該拿哪張證照」及「一級至三級需使用執照」即可快速判題。
- Morphine 屬第二級;處方需專用處方箋,領藥需簽收並保存五年。
臨床重要性
臨床疼痛控制常需嗎啡,醫師須先具備合法執照方能開立,確保病人用藥安全並避免法律責任。