111年:藥學六(第1次)
管制藥品減損時,管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核,並自減損之日起幾日內,將減損藥品品量,檢同當地衛生主管機關證明文件,向食品藥物管理署申報?
A3
B5
C7
D10
詳細解析
本題觀念:
管制藥品管理條例第27條規定,若管制藥品發生減損(如過期、破損、遺失、失竊等),管理人必須立即請地方衛生主管機關查核,並自減損之日起七日內,連同查核證明文件,向食品藥物管理署申報。此規定旨在防止管制藥品流入非法使用管道,並確保業者妥善記錄與稽核。
選項分析
- 選項A(3日):法條明訂申報期限為七日內,非三日,故不符規定。(law.moj.gov.tw)
- 選項B(5日):同樣低於七日,與法定期限不符。(law.moj.gov.tw)
- 選項C(7日):正確對應管制藥品管理條例第27條「自減損之日起七日內」之明文規定。(law.moj.gov.tw)
- 選項D(10日):超過法定申報時限,錯誤。([law.moj.gov.tw](https://law.moj.gov.tw/lawcla
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