下列何種藥品或醫療器材之製造，應聘專任藥師駐廠監製？

本題觀念：

本題考「藥事法」對藥品製造業者駐廠監製人員之聘用規定。重點在於釐清西藥製造、中藥製造，以及以西藥劑型製造中藥等情形，何者必須聘專任藥師駐廠監製。

選項分析

• 選項A 中藥製造業者以西藥劑型製造中藥
  藥事法第29條：
  「西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製；中藥製造業者…以西藥劑型製造中藥，或摻入西藥製造中藥時，除依前項規定外，應由專任藥師監製。」
  明文規定遇到「中藥製造業者以西藥劑型製造中藥」時，須聘專任藥師駐廠監製。(president.gov.tw)
  因此此選項符合法規要求。

• 選項B 隱形眼鏡鏡片
  藥事法第32條規範醫療器材製造業者應聘僱技術人員，並未明訂須為「藥師」；隱形眼鏡屬醫療器材，僅需符合技術人員資格，不必聘專任藥師。(president.gov.tw)
  故此選項錯誤。

• 選項C 中藥材之炮製
  中藥材之炮製屬粗藥材加工，並非「藥品製造業者」中核准製劑的製造行為；藥事法第29條之「中藥製造業者」乃指製劑業者，不涵蓋原料炮製，亦無專任藥師駐廠監製之法定要求。
  此選項

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