下列何者無須聘專任藥師駐廠監製？

本題觀念：

本題考查《藥事法》及其施行細則中，關於「製藥業者及醫療器材製造業者監製人（技術人員）聘僱資格」的法規規定。

選項分析

• 選項A 西藥製造業者
  根據《製造業藥商、醫療器材商籌設、設立、變更、停業、歇業登記辦法》附件中「監製人（技術人員）」規定，西藥製造業者必須由專任藥師駐廠監製，才可進行製造作業。故此選項需聘專任藥師，非正確答案。 (service.gov.taipei)

• 選項B 西藥製造業之分廠
  依同條款，中藥或西藥製造業者若設立分廠，分廠仍須遵守與總廠相同之監製人聘僱規定。也就是分廠必須有專任藥師駐廠監製。此項亦需聘專任藥師，非正確答案。 (president.gov.tw)

• 選項C 一般醫療設備之醫療器材製造業者
  醫療器材製造業者需聘僱「技術人員」，其資格依《醫療器材技術人員管理辦法》規範，但並未規定必須聘用專任藥師。故此類業者無須聘專任藥師駐廠監製，為本題正確答案。 ([service.gov.taipei](https://serv

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