109年:藥學六(第1次)
下列有關藥物廣告之規定,何者正確?
A血糖機廣告,應刊載於學術性醫療刊物
B抗生素注射藥品廣告,應刊載於健康世界雜誌
C血管支架可做電視廣告
D日戴型 每週拋棄式隱形眼鏡廣告,應刊載於藥師週刊
詳細解析
本題觀念:
本題考驗藥事法及醫療器材管理法對於藥品與醫療器材廣告之管制分類,特別是不同類別(處方藥、醫療器材、隱形眼鏡等)可刊載之媒體範圍與限制。
選項分析
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選項A
血糖機屬家用醫療器材,使用說明書並未限定僅供醫事人員使用,故不適用醫療器材管理法第44條之「專供醫事人員」廣告限制,可經一般消費者通路廣告,不必限定在學術性醫療刊物刊載。此項錯誤。 -
選項B
抗生素注射劑為處方藥,依藥事法規定,處方藥廣告僅能刊載於學術性醫療刊物或專供醫事人員閱覽之媒體,且不得出現在大眾媒體如《健康世界》雜誌。此項錯誤。(dep.mohw.gov.tw) -
選項C
血管支架屬植入性高階醫療器材,亦依醫療器材管理法第44條限制,廣告僅限專供醫事人員之醫療刊物、傳播工具或學術性活動,不得於大眾電視媒體播出。此項錯誤。(law.chienwen.net)
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