109年:藥學六(第2次)
某面膜廣告出現「促進膠原蛋白再生」字句,下列敘述何者正確?
A膠原蛋白為人體天然物質,該面膜不符合化粧品定義
B該面膜應先通過查驗登記,始得上市
C該面膜廣告標示涉及誇大不當
D該面膜製造應先通過 GMP 符合性查廠
詳細解析
本題觀念:
本題聚焦臺灣「化粧品衛生安全管理法」對化粧品定義、上市前程序及廣告宣稱的規範重點,特別是化粧品不得宣稱任何醫療效能或誇大不實之宣傳。
選項分析
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選項A
「膠原蛋白為人體天然物質,該面膜不符合化粧品定義」錯誤。化粧品定義為「施於人體外部、牙齒或口腔黏膜,用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑」,不論成分是否為人體天然物質,均屬化粧品範疇 (wooowwooowbox.blogspot.com)。 -
選項B
「該面膜應先通過查驗登記,始得上市」不符規定。僅特定用途化粧品(如含藥染髮劑、防曬乳等)需查驗登記;一般化粧品(如敷面膜)僅需於TFDA完成產品登錄及建立產品資訊檔案(PIF) (superlab.com.tw)。 -
選項C
「該面膜廣告標示涉及誇大不當」正確。宣稱「促進膠原蛋白再生」屬影響生理機能或醫療效能之宣稱,違反化粧品不得為醫
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