112年:(醫檢)生化(1)

利用 Westgard 多規則方法(Westgard multirule)協助確認實驗室品管問題時,若出現 2 2S與 10 x的訊息,表示該檢驗可能存在何種誤差需要修正?

A隨機性誤差(random error)
B確效性誤差(validation error)
C系統性誤差(systematic error)
D干擾性誤差(interference error)

詳細解析

本題觀念:

本題核心在於 Westgard 多規則(Westgard multirule)於實驗室品管中,用以偵測並區分隨機誤差與系統性誤差。特別是當 QC 資料同時觸發 2 2S 與 10X 規則時,代表何種誤差需進行修正。

選項分析

  • 選項A 隨機性誤差(random error)
    隨機誤差通常由偶發的操作波動或環境干擾所引起,對應 Westgard 規則主要為 1 3S 與 R4S。若只見單一點超過 ±3 SD(1 3S),或同一 run 內兩控制值相差 ≥4 SD(R4S),都屬隨機誤差。2 2S 與 10X 並非隨機性誤差偵測規則,因此此選項不符。

  • 選項B 確效性誤差(validation error)
    “validation error” 一詞用於驗證程序(方法驗證)中,不屬於日常 QC 規則分類。Westgard 規則並未以「確效性誤差」區分誤差性質,故此選項錯誤。

  • 選項C 系統性誤差(systematic error)
    2 2S 規則:兩個連續控制值均超出同一側 ±2 SD,專門用來偵測系統性偏移(shift),需立即拒絕並排查原因;10X 規則:10 次連續控制值皆落在平均值同側,指示長期累積性偏差。兩者皆屬系統性誤差偵測規則,暗示試驗儀器或試劑出現偏移或校正問題,需修正。

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