115年:(醫檢)生化(1)

檢驗時所發生的隨機誤差( random error )通常與那一個品管值異常最相關?

A準確度( accuracy )
B檢測極限( limit of detection )
C精密度( precision )
D分析敏感度( analytical sensitivity )

詳細解析

本題觀念:

本題考查臨床檢驗品質管制(Quality Control, QC)中「誤差類型」與「性能指標」的對應關係。在檢驗統計學中,誤差主要分為兩大類,分別對應不同的指標:

  1. 隨機誤差(Random Error):指不可預測的變異,主要影響檢驗結果的精密度(Precision)
  2. 系統誤差(Systematic Error):指具方向性、恆定的偏差,主要影響檢驗結果的準確度(Accuracy)

選項分析

  • A. 準確度(Accuracy)
    • 錯誤。準確度是指測量值與「真值」之間的接近程度。準確度異常(如偏差 Bias)通常是由系統誤差(Systematic error)引起的,例如校正液數值設定錯誤、試劑變質或儀器光譜偏移等,這會導致結果持續偏高或偏低。
  • B. 檢測極限(Limit of detection, LoD)
    • 錯誤。檢測極限是指能從背景雜訊中區分出的最小分析物濃度。雖然隨機誤差(背景雜訊)會影響 LoD 的計算,但在常規品管(QC)數據分析中,LoD 不是用來監測隨機誤差的主要指標。
  • C. 精密度(Precision)
    • 正確。精密度是指在相同條件下,重複測量同一樣本所得數據的一致性(再現性)。隨機誤差(如吸量管吸取體積的微小差異、電壓波動、氣泡等)會導致測量結果在平均值上下波動,造成精密度下降(即標準差 SD 或變異係數 CV 變大)。因此,隨機誤差直接反映在精密度的異常上。
  • D. 分析敏感度(Analytical sensitivity)
    • 錯誤。分析敏感度通常指檢量線(Calibration curve)的斜率,即單位濃度變化所引起的訊號反應變化量。它與隨機誤差無直接對應關係。

答案解析

隨機誤差是指在測量過程中由無法控制的偶然因素(如溫控微小波動、人為操作的細微差異、儀器電子雜訊)所造成的誤差。這類誤差沒有固定方向,會使測量值分散。統計上,我們使用**精密度(Precision)**來描述這種分散程度,常用標準差(SD)或變異係數(CV%)表示。當隨機誤差增加時,數據分佈變寬,精密度變差。因此,隨機誤差最直接相關的品管指標是精密度。

核心知識點

考生應熟記以下對應關係,這是品管題型的基礎:

  1. 隨機誤差(Random Error) \leftrightarrow 影響 精密度(Precision) \leftrightarrow 觀察指標:標準差(SD)、變異係數(CV)
    • 常見原因:氣泡、電壓不穩、混合不均、操作人員技術不穩。
    • Westgard Rule13s1_{3s}(可能是隨機或系統)、R4sR_{4s}(主要是隨機誤差)。
  2. 系統誤差(Systematic Error) \leftrightarrow 影響 準確度(Accuracy/Trueness) \leftrightarrow 觀察指標:平均值偏移(Bias/Shift/Trend)
    • 常見原因:校正品過期、試劑變質、儀器校正不良、溫度持續偏差。
    • Westgard Rule22s2_{2s}41s4_{1s}10xˉ10_{\bar{x}}(皆指示系統誤差)。

參考資料

  1. QCNet - Relating the Error to Possible Causes
  2. Scribbr - Random vs. Systematic Error | Definition & Examples
  3. Labmed - 定量檢驗品管指引