115年:醫學三(1)
下列何種抗生素是懷孕婦女使用相對安全的（ pregnancy category B ）？
Acephalosporin
Bamikacin
Csulfonamide
Dfluoroquinolone
詳細解析
本題觀念：
本題主要考驗醫師對於常用抗生素在懷孕期間安全性的掌握，特別是傳統 FDA 懷孕用藥分級（FDA Pregnancy Categories） 的歸類。儘管 FDA 已於 2015 年改用新的 PLLR（Pregnancy and Lactation Labeling Rule）標示系統，但在許多國家考試與臨床速查中，傳統的 A/B/C/D/X 分級仍是重要的記憶錨點。
- Category B：動物實驗未顯示對胎兒有危險，但缺乏人體試驗；或動物實驗顯示有副作用，但人體試驗未顯示風險。此類藥物在懷孕期間通常被認為是相對安全的。
選項分析
-
A. Cephalosporin (頭孢菌素類)：正確。
- 分級：Category B。
- 解析：Cephalosporins（如 Cephalexin, Cefazolin, Ceftriaxone 等）與 Penicillins 同屬 β-lactam 類抗生素。多數研究顯示其無法穿透胎盤或穿透後未對胎兒造成明顯畸形風險。它們是懷孕期間治療尿路感染（UTI）、呼吸道感染的首選藥物之一，安全性高。
-
B. Amikacin (氨基糖苷類)：錯誤。
- 分級：Category D。
- 解析：屬於 Aminoglycosides。這類藥物具有耳毒性（ototoxicity）和腎毒性。已有證據顯示妊娠期使用 Streptomycin（同類藥物）會導致胎兒先天性耳聾。因此，除非母體病情危急且無其他替代藥物（如嚴重革蘭氏陰性菌敗血症），否則應避免使用。
-
C. Sulfonamide (磺胺類)：錯誤。
- 分級：通常為 Category C，但在臨產期（near term）視為 Category D 或禁忌。
- 解析：
- 致畸性：部分研究懷疑與心血管缺陷或唇顎裂有關（證據未定論）。
- 核黃疸（Kernicterus）風險：在懷孕晚期（第三孕期末）使用，Sulfonamides 會競爭性地將膽紅素從白蛋白結合位點置換出來，導致新生兒高膽紅素血症，進而引發核黃疸（腦損傷）。
-
D. Fluoroquinolone (氟喹諾酮類)：錯誤。
- 分級：Category C。
- 解析：這類藥物（如 Ciprofloxacin, Levofloxacin）在幼年動物實驗中顯示會導致軟骨發育異常（arthropathy）。雖然人類流行病學數據尚未證實明確的致畸性，但基於動物實驗的疑慮，通常不作為懷孕期間的第一線用藥，僅在利益大於風險時使用。
答案解析
根據 FDA 懷孕用藥分級，Cephalosporin (選項 A) 被歸類為 Category B，在臨床上廣泛用於治療孕婦的細菌感染，安全性最佳。其他選項如 Amikacin 為 Category D（明確風險），Fluoroquinolone 和 Sulfonamide 多為 Category C 或特定時期禁忌，故非最佳選擇。
核心知識點
考生應熟記常見抗生素的懷孕安全性分級：
- 相對安全 (Category B)：
- Penicillins (e.g., Amoxicillin, Ampicillin)
- Cephalosporins (e.g., Cephalexin, Ceftriaxone)
- Macrolides (e.g., Erythromycin, Azithromycin) 註：Clarithromycin 為 Category C
- Metronidazole (但在第一孕期使用有爭議，多數指引現認為可用)
- Nitrofurantoin (足月/生產時避免使用，以免溶血)
- 需謹慎/避免 (Category C/D)：
- Fluoroquinolones (Category C): 軟骨毒性疑慮。
- Sulfonamides (Category C/D): 懷孕後期禁用，恐致核黃疸。
- Tetracyclines (Category D): 影響骨骼發育、牙齒染色（永久性）。
- Aminoglycosides (Category D): 耳毒性、腎毒性。