115年:藥學四(第1次)
調劑化療藥品人員之訓練內容，可不包含下列何者？
Ahorizontal laminar airflow unit 之無菌操作技巧與維護
B常用化療藥品及 protocols
C細胞毒性藥品之安全操作
D安全儲存及運送化療藥品
詳細解析
本題觀念：
本題的核心觀念在於化學治療藥品（Hazardous Drugs, HDs）的調劑安全規範，特別是**工程控制設備（Engineering Controls）**的選擇與操作。化療藥品多具細胞毒性（Cytotoxic），調劑時必須保護操作人員（Pharmacist/Technician）不受藥品氣霧或粉塵的危害，同時也要保護藥品不受微生物污染（無菌操作）。
選項分析
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A. horizontal laminar airflow unit 之無菌操作技巧與維護 (應選此項)
- 分析：水平層流操作台（Horizontal Laminar Airflow Workbench, HLAFW）的氣流方向是由後向前吹向操作者。這種設計雖然能保護產品（藥品）免受污染，但會將調劑過程中產生的氣霧、粉塵直接吹向操作人員的臉部與呼吸道。
- 理由：對於具有細胞毒性、致畸胎性或致癌性的化療藥品，使用水平層流台會導致操作人員暴露於危險藥品中，嚴重違反職業安全規範。因此，化療調劑人員的訓練內容不應包含在水平層流台進行化療藥品的調劑操作（反之，應嚴格禁止）。化療調劑必須在垂直層流的生物安全櫃（Biological Safety Cabinet, BSC）或無菌製藥隔離手套箱（CACI）中進行。
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B. 常用化療藥品及 protocols
- 分析：化療藥品種類繁多，且給藥方案（Protocols）複雜（如劑量計算、給藥順序、輸注時間、輔助用藥等）。
- 理由：藥師必須熟悉常用的化療藥品特性及其治療計畫，才能進行正確的處方審核與調劑，這是化療藥師的核心專業職能，屬於必備訓練內容。
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C. 細胞毒性藥品之安全操作
- 分析：涉及穿戴個人防護裝備（PPE）、正確的抽取與稀釋技術（如負壓操作技巧）、防濺墊的使用等。
- 理由：為了防止職業暴露與環境污染，所有接觸化療藥品的人員都必須接受嚴格的安全操作訓練。這是保護藥師自身安全的最重要環節。
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D. 安全儲存及運送化療藥品
- 分析：化療藥品的管理不僅止於調劑台內。從藥庫接收、儲存（需有防掉落設施、標示清楚）、院內傳送（需使用密閉容器、防破損）到廢棄物處理，每一環節都有洩漏風險。
- 理由：根據USP <800>及台灣的調劑作業準則，危險藥品的儲存與運送皆須符合特定規範，以防止意外洩漏造成環境污染或人員暴露，故屬於必備訓練內容。
答案解析
正確答案為 (A)。
化學治療藥品屬於危險藥品（Hazardous Drugs），調劑時絕對禁止使用將空氣吹向操作者的水平層流操作台（Horizontal Laminar Airflow Unit）。該設備僅適用於非危害性無菌製劑（如一般TPN或抗生素）的調配。化療調劑人員的訓練重點應在於**垂直層流（Vertical Laminar Flow）設備，如生物安全櫃（BSC, Class II 或 III）**的操作與維護，以確保「產品無菌」與「人員防護」的雙重安全。因此，選項A所列之設備操作不屬於（甚至是違反）化療調劑人員的正確訓練內容。
核心知識點
- 化療調劑設備原則：
- 適用：生物安全櫃（Biological Safety Cabinet, BSC，通常為Class II Type B或更高規格）或 複合式無菌隔離手套箱（CACI）。氣流需為垂直層流（Vertical Flow），且氣體需經過HEPA過濾後排至室外或經特殊處理，避免循環回室內。
- 禁用：水平層流操作台（Horizontal Laminar Airflow Workbench），因無法保護操作人員。
- 操作防護：負壓操作技巧（Negative Pressure Technique）、封閉式藥品傳輸系統（CSTD）、個人防護裝備（雙層手套、防護衣）。
- 相關法規：USP <800> Hazardous Drugs - Handling in Healthcare Settings、台灣《藥品優良調劑作業準則》。