115年:藥學六(第1次)

下列何者得申請電視廣告?

A流感疫苗
B威而鋼錠劑( Viagra® tablet)
C日拋型拋棄式隱形眼鏡
D抗生素製劑

詳細解析

本題觀念:

本題主要測驗考生對於《藥事法》及《醫療器材管理法》中關於藥物與醫療器材廣告刊播範圍的法律規定。核心概念區分為「處方藥」與「非處方藥/醫療器材」的廣告限制差異。

根據現行法規:

  1. 須由醫師處方之藥物(處方藥):依據《藥事法》第67條,其廣告僅能登載於學術性醫療刊物,不得在電視、廣播、網路等大眾媒體對一般民眾進行廣告。
  2. 醫療器材:原則上也受管制,但特定品項經主管機關(衛福部)公告後,可開放於大眾媒體廣告。

選項分析

  • A. 流感疫苗 (Influenza vaccine)
    • 不正確。流感疫苗屬於處方藥(生物製劑),須由醫師評估後接種。依據《藥事法》第67條規定,處方藥之廣告以登載於學術性醫療刊物為限,不得申請電視廣告。雖然政府(疾管署)會進行公費疫苗的衛教宣導(屬於政策宣導而非商業產品廣告),但藥廠不得針對特定品牌的流感疫苗在電視上進行商業廣告。
  • B. 威而鋼錠劑(Viagra® tablet)
    • 不正確。Viagra(Sildenafil)為治療勃起功能障礙的處方藥。依規定,處方藥禁止對一般大眾進行廣告,因此不得申請電視廣告。
  • C. 日拋型拋棄式隱形眼鏡
    • 正確。隱形眼鏡屬於醫療器材。雖然部分高風險或長戴型隱形眼鏡廣告受限,但衛生福利部已公告放寬規定(部授食字第1031602670號公告等),明確指出「日戴型每日拋棄式隱形眼鏡」(即日拋)的廣告,得不限登載於學術性醫療刊物。這意味著廠商可以申請在電視、網路等大眾媒體刊播日拋隱形眼鏡的廣告(需加註警語)。
  • D. 抗生素製劑
    • 不正確。抗生素屬於嚴格管制的處方藥,濫用風險高,絕對禁止在大眾媒體進行廣告,僅限於專業醫療刊物。

答案解析

本題正確答案為 (C) 日拋型拋棄式隱形眼鏡

依據台灣法規,處方藥(選項A、B、D)之廣告受到嚴格限制,僅能刊登於供醫事人員閱讀的學術刊物,不得在大眾傳播媒體(如電視)播出,以避免民眾不當自我診斷或要求開藥。

唯一的例外是選項C。雖然隱形眼鏡是醫療器材,但主管機關考量其普及性與使用型態,特別公告「日戴型每日拋棄式隱形眼鏡」為例外項目,准許其申請電視廣告(需經事前審查並加註相關警語,如「配戴須經眼科醫師處方...」等)。

核心知識點

  1. 處方藥廣告限制:《藥事法》第67條規定,須由醫師處方之藥物,廣告限於學術性醫療刊物
    • 常見考點實例:抗生素、高血壓藥、威而鋼、避孕藥、疫苗(均不可上電視)。
  2. 隱形眼鏡廣告例外
    • 日拋型(Daily disposable)在大眾媒體(電視、捷運、網路)廣告。
    • 長戴型/非日拋:原則上仍受較嚴格限制或需特定核准,但在考試中「日拋」是標準的開放例外。
  3. 廣告警語:醫療器材或藥物廣告獲准在大眾媒體播放時,通常需依規定刊載警語(例如:副作用、禁忌、不適應症等)。

參考資料

  1. 藥物廣告之定義與限制 - 衛生福利部食品藥物管理署
  2. 醫療器材廣告申請常見問題 - 衛生福利部食品藥物管理署 (內含日拋隱形眼鏡公告說明)