下列何者符合申請藥害救濟之要件？

本題觀念：

本題主要測驗考生對於 《藥害救濟法》 （Drug Injury Relief Act）申請要件及 第13條「不予救濟」 條款的熟悉度。藥害救濟的核心精神在於救濟「正當使用」合法藥物所產生之嚴重副作用（死亡、障礙、嚴重疾病），且需排除醫療過失、疫苗接種或其他應由他人負責之情形。

選項分析

• A. 王先生父親用藥致死，經法院判決醫師有明顯醫療疏失

  • 錯誤。
  • 根據《藥害救濟法》第13條第1款規定：「有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業者、醫師或其他之人負其責任」，不得申請藥害救濟。
  • 既已判決醫師有「醫療疏失」，則屬於醫療糾紛損害賠償的範疇，應由醫師或醫療機構負責賠償，而非由藥害救濟基金支付（藥害救濟是無過失補償制度）。

• B. 吳先生哥哥因敗血症，在急診室急救時，注射超量抗生素致死

  • 錯誤。
  • 根據《藥害救濟法》第13條第6款規定：「因急救使用超量藥物致生損害」，不得申請藥害救濟。
  • 此外，藥害救濟強調「正當使用」（依醫囑或標示使用），「超量」使用通常不符合正當使用的定義。

• C. 黃女士小孩因注射疫苗，造成肢體障礙

  • 錯誤。
  • 根據《藥害救濟法》第13條第3款規定：「因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟」，不得申請藥害救濟。
  • 疫苗（預防接種）引起的受害，適用另一套制度：《傳染病防治法》 下的 「預防接種受害救濟基金」（VICP），兩者法源與財源不同，不可混用。

• D. 曾小姐去年退休前，因肺結核使用 isoniazid 致永久肝功能受損

  • 正確。
  • 藥物合法且正當使用：Isoniazid 是治療肺結核的一線合法藥物，曾小姐依適應症使用。
  • 嚴重不良反應：Isoniazid 已知可能引起肝毒性，若導致「永久肝功能受損」，符合《藥害救濟法》第3條對「障礙」或「嚴重疾病」的定義。且抗結核藥物（如 Isoniazid, Rifampin）是台灣藥害救濟給付案件中常見的藥品類別。
  • 申請期限：事件發生於「去年」，符合《藥害救濟法》第14條規定之「知有藥害時起3年內」提出申請的時效。
  • 此情境無提及醫療過失或使用不當，符合救濟要件。

答案解析

正確答案為 D。 選項 A、B、C 分別因為「醫療過失」、「急救超量使用」、「適用預防接種受害救濟」而被《藥害救濟法》第13條排除，僅有 D 符合「正當使用合法藥物致受害」且在申請期限內的要件。

核心知識點

1. 藥害救濟法第13條（不予救濟之情形） 必背重點：
   • 有歸責對象：醫療過失（醫師負責）、藥品瑕疵（藥廠負責）。
   • 適用其他法令：預防接種（疫苗）受害。
   • 使用不當：急救使用超量、未依適應症使用（Off-label use 有條件開放，需符合醫學原理）、常見可預期之輕微副作用。
2. 救濟三大給付：死亡給付、障礙給付、嚴重疾病給付。
3. 申請時效：知有藥害時起 3年 內。
4. 常見藥害藥物：
   • 抗癲癇藥（Carbamazepine, Phenytoin）→ SJS/TEN（史蒂文生強生症候群）。
   • 降尿酸藥（Allopurinol）→ SJS/TEN。
   • 抗結核藥（Isoniazid, Rifampin, Pyrazinamide）→ 肝炎/肝毒性。

參考資料

1. 藥害救濟法 - 全國法規資料庫
2. 藥害救濟法第13條 - 衛生福利部食品藥物管理署
3. 藥害救濟問答 - 藥害救濟基金會