111年:藥學六(第1次)

貿易公司老闆吳先生某次應酬完,隔天覺得身體不適,到附近藥局拿藥。藥師聽完症狀描述後給他 allopurinol服用,未料發生「史蒂文生強生症候群」之藥害,下列敘述何者正確?

A吳先生之家屬可申請藥害救濟
B藥師應先檢驗吳先生血中尿酸濃度
C吳先生應補檢測證明帶有特定致病基因,方可申請藥害救濟
D本案非屬正當使用,不符合藥害救濟法規定

詳細解析

本題觀念:

本題核心在於《藥害救濟法》中,「正當使用合法藥物」的要件與範圍。只有在依法取得許可證的藥物,並且於醫藥專業人員指示或依藥物標示下使用,才能適用藥害救濟法之給付。

選項分析

  • 選項A
    錯誤。《藥害救濟法》第4條明定,僅因「正當使用合法藥物」所生藥害,得依本法請求救濟。若非依合法處方而用藥,即不屬正當使用範圍,無法申請救濟給付 (org.vghtpe.gov.tw)。

  • 選項B
    錯誤。測量血中尿酸濃度屬診斷性檢驗行為,僅限醫師範疇;且此行為並非預防Stevens–Johnson症候群之必要措施,亦非藥害救濟申請之法定要件。

  • 選項C
    錯誤。雖然藥品仿單中有關HLA-B*5801與allopurinol誘發SJS/TEN之注意事項,但《藥害救濟法》並未要求申請者提出基因檢測證明,基因檢測僅屬風險管理建議,非給付要件 (mohw.gov.tw)。

  • 選項D
    正確。本案中,allopurinol屬「需醫師處方藥品」,藥師無自行開立處方權,逕自調

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