有關硬明膠膠囊劑之敘述，下列何者最適當？

本題觀念：

本題考查硬明膠膠囊 (Hard Gelatin Capsules) 的物理化學性質、貯存條件及其對藥品穩定性與生體可用率（Bioavailability）的影響。核心概念包括明膠的溶解度特性、標準含水量要求、環境濕度的影響以及膠囊封口的目的。

選項分析

• A 選項：膠囊殼在冷水中即能迅速溶解

  • 錯誤。
  • 解析：明膠（Gelatin）是膠囊殼的主要成分，其物理特性為不溶於冷水，但在冷水中會吸水膨脹（swelling）並變軟。明膠膠囊需在溫水（如體溫 37°C 左右的胃液）或熱水中才能迅速溶解並釋放內容物。這也是為什麼膠囊能順利通過口腔到達胃部才崩解的原因之一。

• B 選項：應貯存在幾乎無水的環境，以避免吸收水分而變形

  • 錯誤。
  • 解析：硬明膠膠囊殼本身含有 13% 至 16% 的水分，這對維持其彈性與物理強度至關重要。
    • 若貯存在極度乾燥（幾乎無水）的環境中，膠囊會失去水分，導致殼體變脆（brittle）、易碎裂。
    • 若貯存在高濕度環境，才會吸濕變軟、變形或沾黏。
    • 因此，正確的貯存環境應控制在相對濕度 **35%~

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