有關軟明膠膠囊劑之敘述，下列何者最適當？

本題觀念：

本題考查軟明膠膠囊 (Soft Gelatin Capsules, Softgels) 的處方組成、製造原理及特性。軟膠囊主要由明膠 (Gelatin)、塑化劑 (Plasticizer) 與水組成，並依需求添加防腐劑、遮光劑等賦形劑。

選項分析

• A. 囊殼因含水分，可添加防腐劑以阻止微生物孳生 (正確)

  • 分析：軟膠囊殼的製備過程中，明膠液 (Gelatin mass) 含有大量水分 (約 30-40%)，且明膠本身為蛋白質，極易成為微生物的營養來源。雖然最終產品會經過乾燥降低含水量，但在製造過程及保存期間（若儲存環境濕度高），仍有微生物孳生風險。
  • 佐證：因此，處方中常添加防腐劑（如 Methylparaben、Propylparaben）以抑制微生物生長。這是軟膠囊製劑的標準添加物之一。

• B. 軟膠囊內不宜充填液體類成分 (錯誤)

  • 分析：軟膠囊的主要用途就是充填液體（如油性溶液、PEG 溶液）、懸液或半固體藥物。
  • 修正：軟膠囊非常適合充填液體，但限制是不可充填「水性」液體（因為水會溶解明膠殼），通常充填的是油性或非水溶性液體。

• **C. 囊殼之組成主要有明膠與水，不可添加甘油與多元醇 (

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